Změny nitroočního tlaku spojené s tracheální extubací: Srovnání Sugammadexu s konvenčním zrušením neuromuskulární blokády
18. dubna 2015 aktualizováno: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Cílem této studie je porovnání účinků kombinace sugammadex versus neostigmin/atropin na hemodynamické parametry a nitrooční tlak při tracheální extubaci.
Tato prospektivní, randomizovaná studie byla navržena tak, aby porovnala dvě reverzní metody s ohledem na změny NOT, srdeční frekvence a krevního tlaku během období tracheální extubace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ordu
-
Altınordu, Ordu, Krocan, 52100
- Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzický stav ASA I-II
- elektivní operace
- endotracheální intubace v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- urgentní chirurgie
- těhotenství
- laparoskopická operace
- poloha na břiše
- BMI > 30 kg/m2
- užívání sedativ v posledním měsíci
- pacientů s glaukomem.
- ASA > II fyzický stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: sugammadex
|
sugammadex 2 mg/kg
|
|
Aktivní komparátor: neostigmin + atropin
|
neostigmin 0,05 mg/kg + atropin 0,025 mg/kg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
nitroočního tlaku
Časové okno: základní linie, před aplikací reverzního činidla, po aplikaci reverzního činidla, jednu, tři, pět a deset minut po tracheální extubaci
|
základní linie, před aplikací reverzního činidla, po aplikaci reverzního činidla, jednu, tři, pět a deset minut po tracheální extubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: základní linie, před aplikací reverzního činidla, po aplikaci reverzního činidla, jednu, tři, pět a deset minut po tracheální extubaci
|
základní linie, před aplikací reverzního činidla, po aplikaci reverzního činidla, jednu, tři, pět a deset minut po tracheální extubaci
|
|
krevní tlak
Časové okno: základní linie, před aplikací reverzního činidla, po aplikaci reverzního činidla, jednu, tři, pět a deset minut po tracheální extubaci
|
základní linie, před aplikací reverzního činidla, po aplikaci reverzního činidla, jednu, tři, pět a deset minut po tracheální extubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
13. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Parasympatolytika
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Muskarinoví antagonisté
- Cholinergní antagonisté
- Cholinergní činidla
- Inhibitory enzymů
- Adjuvans, anestezie
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Inhibitory cholinesterázy
- Mydriatici
- Parasympatomimetika
- Atropin
- Neostigmin
Další identifikační čísla studie
- Odu-3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .