Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraokulære trykkendringer assosiert med trakeal ekstubering: Sammenligning av Sugammadex med konvensjonell reversering av nevromuskulær blokade

18. april 2015 oppdatert av: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Målet med denne studien, sammenligning av effekter av sugammadex versus neostigmin/atropin kombinasjon på hemodynamiske parametere og intraokulært trykk under trakeal ekstubasjon.

Denne prospektive, randomiserte studien ble designet for å sammenligne to reverseringsmetoder med hensyn til endringer i IOP, hjertefrekvens og blodtrykk under trakeal ekstubasjonsperiode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Ordu
      • Altınordu, Ordu, Tyrkia, 52100
        • Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II fysisk status
  • elektiv kirurgi
  • endotrakeal intubasjon under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • akuttkirurgi
  • svangerskap
  • laparoskopisk kirurgi
  • utsatt stilling
  • BMI > 30 kg/m2
  • bruk av beroligende medisiner siste måned
  • pasienter med glaukom.
  • ASA > II fysisk status

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: sugammadex
Legemiddel: sugammadex
sugammadex 2 mg/kg
Aktiv komparator: neostigmin + atropin
Legemiddel: neostigmin+atropin
neostigmin 0,05 mg/kg + atropin 0,025 mg/kg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intraokulært trykk
Tidsramme: grunnlinje, før påføring av reverseringsmiddel, etter påføring av reverseringsmiddel, ett, tre, fem og ti minutter etter trakeal ekstubering
grunnlinje, før påføring av reverseringsmiddel, etter påføring av reverseringsmiddel, ett, tre, fem og ti minutter etter trakeal ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
puls
Tidsramme: grunnlinje, før påføring av reverseringsmiddel, etter påføring av reverseringsmiddel, ett, tre, fem og ti minutter etter trakeal ekstubering
grunnlinje, før påføring av reverseringsmiddel, etter påføring av reverseringsmiddel, ett, tre, fem og ti minutter etter trakeal ekstubering
blodtrykk
Tidsramme: grunnlinje, før påføring av reverseringsmiddel, etter påføring av reverseringsmiddel, ett, tre, fem og ti minutter etter trakeal ekstubering
grunnlinje, før påføring av reverseringsmiddel, etter påføring av reverseringsmiddel, ett, tre, fem og ti minutter etter trakeal ekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

13. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2015

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Odu-3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på sugammadex

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere