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Variazioni della pressione intraoculare associate all'estubazione tracheale: confronto tra Sugammadex e inversione convenzionale del blocco neuromuscolare

18 aprile 2015 aggiornato da: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Lo scopo di questo studio, il confronto degli effetti di sugammadex rispetto alla combinazione neostigmina/atropina sui parametri emodinamici e sulla pressione intraoculare durante l'estubazione tracheale.

Questo studio prospettico randomizzato è stato progettato per confrontare due metodi di inversione rispetto ai cambiamenti di IOP, frequenza cardiaca e pressione sanguigna durante il periodo di estubazione tracheale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ordu
      • Altınordu, Ordu, Tacchino, 52100
        • Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico ASA I-II
  • chirurgia elettiva
  • intubazione endotracheale in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • chirurgia d'urgenza
  • gravidanza
  • chirurgia laparoscopica
  • posizione prona
  • IMC > 30 kg/m2
  • uso di droghe sedative nell'ultimo mese
  • pazienti con glaucoma.
  • Stato fisico ASA > II

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: sugammadex
Droga: sugammadex
sugammadex 2 mg/kg
Comparatore attivo: neostigmina + atropina
Droga: neostigmina+atropina
neostigmina 0,05 mg/kg + atropina 0,025 mg/kg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pressione intraoculare
Lasso di tempo: basale, prima dell'applicazione dell'agente inverso, dopo l'applicazione dell'agente inverso, uno, tre, cinque e dieci minuti dopo l'estubazione tracheale
basale, prima dell'applicazione dell'agente inverso, dopo l'applicazione dell'agente inverso, uno, tre, cinque e dieci minuti dopo l'estubazione tracheale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: basale, prima dell'applicazione dell'agente inverso, dopo l'applicazione dell'agente inverso, uno, tre, cinque e dieci minuti dopo l'estubazione tracheale
basale, prima dell'applicazione dell'agente inverso, dopo l'applicazione dell'agente inverso, uno, tre, cinque e dieci minuti dopo l'estubazione tracheale
pressione sanguigna
Lasso di tempo: basale, prima dell'applicazione dell'agente inverso, dopo l'applicazione dell'agente inverso, uno, tre, cinque e dieci minuti dopo l'estubazione tracheale
basale, prima dell'applicazione dell'agente inverso, dopo l'applicazione dell'agente inverso, uno, tre, cinque e dieci minuti dopo l'estubazione tracheale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

13 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Odu-3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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