Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoculaire drukveranderingen geassocieerd met tracheale extubatie: vergelijking van Sugammadex met conventionele omkering van neuromusculaire blokkade

18 april 2015 bijgewerkt door: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Het doel van deze studie, vergelijking van effecten van sugammadex versus neostigmine/atropine-combinatie op hemodynamische parameters en intraoculaire druk tijdens tracheale extubatie.

Deze prospectieve, gerandomiseerde studie was opgezet om twee omkeermethoden te vergelijken met betrekking tot veranderingen in IOP, hartslag en bloeddruk tijdens de tracheale extubatieperiode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Ordu
      • Altınordu, Ordu, Kalkoen, 52100
        • Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-II fysieke status
  • electieve operatie
  • endotracheale intubatie onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • noodgeval operatie
  • zwangerschap
  • laparoscopische chirurgie
  • buikligging
  • BMI > 30 kg/m2
  • kalmerend drugsgebruik in de afgelopen maand
  • patiënten met glaucoom.
  • ASA> II fysieke status

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: sugammadex
Geneesmiddel: sugammadex
sugammadex 2 mg/kg
Actieve vergelijker: neostigmine + atropine
Geneesmiddel: neostigmine+atropine
neostigmine 0,05 mg/kg + atropine 0,025 mg/kg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
intraoculaire druk
Tijdsspanne: basislijn, vóór aanbrengen van reversal middel, na aanbrengen van reversal middel, één, drie, vijf en tien minuten na tracheale extubatie
basislijn, vóór aanbrengen van reversal middel, na aanbrengen van reversal middel, één, drie, vijf en tien minuten na tracheale extubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hartslag
Tijdsspanne: basislijn, vóór aanbrengen van reversal middel, na aanbrengen van reversal middel, één, drie, vijf en tien minuten na tracheale extubatie
basislijn, vóór aanbrengen van reversal middel, na aanbrengen van reversal middel, één, drie, vijf en tien minuten na tracheale extubatie
bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn, vóór aanbrengen van reversal middel, na aanbrengen van reversal middel, één, drie, vijf en tien minuten na tracheale extubatie
basislijn, vóór aanbrengen van reversal middel, na aanbrengen van reversal middel, één, drie, vijf en tien minuten na tracheale extubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Odu-3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren