Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraokulære trykændringer forbundet med tracheal ekstubation: Sammenligning af Sugammadex med konventionel reversering af neuromuskulær blokade

18. april 2015 opdateret af: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Formålet med denne undersøgelse, sammenligning af virkningerne af sugammadex versus neostigmin/atropin-kombinationen på hæmodynamiske parametre og intraokulært tryk under trakeal ekstubation.

Denne prospektive, randomiserede undersøgelse blev designet til at sammenligne to reverseringsmetoder med hensyn til ændringer i IOP, hjertefrekvens og blodtryk under trakeal ekstubationsperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ordu
      • Altınordu, Ordu, Kalkun, 52100
        • Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II fysisk status
  • elektiv kirurgi
  • endotracheal intubation under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • akut operation
  • graviditet
  • laparoskopisk kirurgi
  • liggende stilling
  • BMI > 30 kg/m2
  • brug af beroligende medicin i sidste måned
  • patienter med glaukom.
  • ASA > II fysisk status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sugammadex
Medicin: sugammadex
sugammadex 2 mg/kg
Aktiv komparator: neostigmin + atropin
Medicin: neostigmin+atropin
neostigmin 0,05 mg/kg + atropin 0,025 mg/kg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intraokulært tryk
Tidsramme: baseline, før påføring af reverseringsmiddel, efter påføring af reverseringsmiddel, et, tre, fem og ti minutter efter tracheal ekstubation
baseline, før påføring af reverseringsmiddel, efter påføring af reverseringsmiddel, et, tre, fem og ti minutter efter tracheal ekstubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hjerterytme
Tidsramme: baseline, før påføring af reverseringsmiddel, efter påføring af reverseringsmiddel, et, tre, fem og ti minutter efter tracheal ekstubation
baseline, før påføring af reverseringsmiddel, efter påføring af reverseringsmiddel, et, tre, fem og ti minutter efter tracheal ekstubation
blodtryk
Tidsramme: baseline, før påføring af reverseringsmiddel, efter påføring af reverseringsmiddel, et, tre, fem og ti minutter efter tracheal ekstubation
baseline, før påføring af reverseringsmiddel, efter påføring af reverseringsmiddel, et, tre, fem og ti minutter efter tracheal ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2014

Først opslået (Skøn)

13. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2015

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Odu-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med sugammadex

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner