Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraokulära tryckförändringar associerade med trakeal extubation: Jämförelse av Sugammadex med konventionell reversering av neuromuskulär blockad

18 april 2015 uppdaterad av: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Syftet med denna studie, jämförelse av effekterna av sugammadex kontra neostigmin/atropin kombination på hemodynamiska parametrar och intraokulärt tryck under trakeal extubation.

Denna prospektiva, randomiserade studie utformades för att jämföra två reverseringsmetoder med avseende på förändringar i IOP, hjärtfrekvens och blodtryck under trakeal extubationsperiod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Ordu
      • Altınordu, Ordu, Kalkon, 52100
        • Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II fysisk status
  • elektiv kirurgi
  • endotrakeal intubation under generell anestesi

Exklusions kriterier:

  • akut operation
  • graviditet
  • laparoskopisk kirurgi
  • bukläge
  • BMI > 30 kg/m2
  • användning av lugnande läkemedel under förra månaden
  • patienter med glaukom.
  • ASA > II fysisk status

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sugammadex
Läkemedel: sugammadex
sugammadex 2 mg/kg
Aktiv komparator: neostigmin + atropin
Läkemedel: neostigmin+atropin
neostigmin 0,05 mg/kg + atropin 0,025 mg/kg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
intraokulärt tryck
Tidsram: baslinje, före applicering av reverseringsmedel, efter applicering av reverseringsmedel, en, tre, fem och tio minuter efter trakeal extubation
baslinje, före applicering av reverseringsmedel, efter applicering av reverseringsmedel, en, tre, fem och tio minuter efter trakeal extubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hjärtfrekvens
Tidsram: baslinje, före applicering av reverseringsmedel, efter applicering av reverseringsmedel, en, tre, fem och tio minuter efter trakeal extubation
baslinje, före applicering av reverseringsmedel, efter applicering av reverseringsmedel, en, tre, fem och tio minuter efter trakeal extubation
blodtryck
Tidsram: baslinje, före applicering av reverseringsmedel, efter applicering av reverseringsmedel, en, tre, fem och tio minuter efter trakeal extubation
baslinje, före applicering av reverseringsmedel, efter applicering av reverseringsmedel, en, tre, fem och tio minuter efter trakeal extubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

13 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2015

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Odu-3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på sugammadex

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera