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Cambios de presión intraocular asociados con la extubación traqueal: comparación de sugammadex con la reversión convencional del bloqueo neuromuscular

18 de abril de 2015 actualizado por: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

El objetivo de este estudio es la comparación de los efectos de sugammadex versus la combinación de neostigmina/atropina sobre los parámetros hemodinámicos y la presión intraocular durante la extubación traqueal.

Este estudio prospectivo y aleatorizado se diseñó para comparar dos métodos de reversión con respecto a los cambios en la PIO, la frecuencia cardíaca y la presión arterial durante el período de extubación traqueal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Ordu
      • Altınordu, Ordu, Pavo, 52100
        • Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico ASA I-II
  • cirugia electiva
  • intubación endotraqueal bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de emergencia
  • el embarazo
  • cirugía laparoscópica
  • posición prona
  • IMC > 30 kg/m2
  • consumo de sedantes en el último mes
  • pacientes con glaucoma.
  • ASA > II estado físico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: sugammadex
Droga: sugammadex
sugamadex 2 mg/kg
Comparador activo: neostigmina + atropina
Droga: neostigmina+atropina
neostigmina 0,05 mg/kg + atropina 0,025 mg/kg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presión intraocular
Periodo de tiempo: línea de base, antes de aplicar el agente de reversión, después de aplicar el agente de reversión, uno, tres, cinco y diez minutos después de la extubación traqueal
línea de base, antes de aplicar el agente de reversión, después de aplicar el agente de reversión, uno, tres, cinco y diez minutos después de la extubación traqueal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: línea de base, antes de aplicar el agente de reversión, después de aplicar el agente de reversión, uno, tres, cinco y diez minutos después de la extubación traqueal
línea de base, antes de aplicar el agente de reversión, después de aplicar el agente de reversión, uno, tres, cinco y diez minutos después de la extubación traqueal
presión arterial
Periodo de tiempo: línea de base, antes de aplicar el agente de reversión, después de aplicar el agente de reversión, uno, tres, cinco y diez minutos después de la extubación traqueal
línea de base, antes de aplicar el agente de reversión, después de aplicar el agente de reversión, uno, tres, cinco y diez minutos después de la extubación traqueal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Odu-3

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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