A légcső extubációjával kapcsolatos intraokuláris nyomásváltozások: a Sugammadex összehasonlítása a neuromuszkuláris blokád hagyományos megfordításával
2015. április 18. frissítette: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
A tanulmány célja a sugammadex és a neostigmin/atropin kombináció hemodinamikai paraméterekre és intraokuláris nyomásra gyakorolt hatásának összehasonlítása a légcső extubációja során.
Ezt a prospektív, randomizált vizsgálatot arra tervezték, hogy összehasonlítsa két megfordítási módszert az IOP, a pulzusszám és a vérnyomás változásai tekintetében a légcső extubációs periódusa során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ordu
-
Altınordu, Ordu, Pulyka, 52100
- Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I-II fizikai állapot
- elektív műtét
- endotracheális intubáció általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- sürgősségi műtét
- terhesség
- laparoszkópos műtét
- hason fekvő helyzet
- BMI > 30 kg/m2
- nyugtató kábítószer-használat az elmúlt hónapban
- glaukómában szenvedő betegek.
- ASA > II fizikai állapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: sugammadex
|
sugammadex 2 mg/kg
|
|
Aktív összehasonlító: neostigmin + atropin
|
neosztigmin 0,05 mg/kg + atropin 0,025 mg/kg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
intraokuláris nyomás
Időkeret: alapvonal, reverzáló szer alkalmazása előtt, reverzáló szer alkalmazása után, egy, három, öt és tíz perccel a légcső extubálása után
|
alapvonal, reverzáló szer alkalmazása előtt, reverzáló szer alkalmazása után, egy, három, öt és tíz perccel a légcső extubálása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
pulzus
Időkeret: alapvonal, reverzáló szer alkalmazása előtt, reverzáló szer alkalmazása után, egy, három, öt és tíz perccel a légcső extubálása után
|
alapvonal, reverzáló szer alkalmazása előtt, reverzáló szer alkalmazása után, egy, három, öt és tíz perccel a légcső extubálása után
|
|
vérnyomás
Időkeret: alapvonal, reverzáló szer alkalmazása előtt, reverzáló szer alkalmazása után, egy, három, öt és tíz perccel a légcső extubálása után
|
alapvonal, reverzáló szer alkalmazása előtt, reverzáló szer alkalmazása után, egy, három, öt és tíz perccel a légcső extubálása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 12.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Paraszimpatolitikumok
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Muszkarin antagonisták
- Kolinerg antagonisták
- Kolinerg szerek
- Enzim gátlók
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Kolinészteráz gátlók
- Mydriatics
- Paraszimpatomimetikumok
- Atropin
- Neostigmin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Odu-3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .