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Änderungen des Augeninnendrucks im Zusammenhang mit Trachealextubation: Vergleich von Sugammadex mit herkömmlicher Aufhebung der neuromuskulären Blockade

18. April 2015 aktualisiert von: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Das Ziel dieser Studie, Vergleich der Wirkungen von Sugammadex versus Neostigmin/Atropin-Kombination auf hämodynamische Parameter und den Augeninnendruck während der Trachealextubation.

Diese prospektive, randomisierte Studie wurde entwickelt, um zwei Umkehrmethoden in Bezug auf Änderungen des Augeninnendrucks, der Herzfrequenz und des Blutdrucks während der trachealen Extubationsphase zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Ordu
      • Altınordu, Ordu, Truthahn, 52100
        • Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlicher Zustand ASA I-II
  • elektive Operation
  • Endotracheale Intubation unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation
  • Schwangerschaft
  • laparoskopische Chirurgie
  • Bauchlage
  • BMI > 30 kg/m2
  • Beruhigungsmittelkonsum im letzten Monat
  • Patienten mit Glaukom.
  • ASA > II körperlicher Zustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sugammadex
Arzneimittel: Sugammadex
Sugammadex 2 mg/kg
Aktiver Komparator: Neostigmin + Atropin
Arzneimittel: Neostigmin + Atropin
Neostigmin 0,05 mg/kg + Atropin 0,025 mg/kg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Augeninnendruck
Zeitfenster: Grundlinie, vor Auftragen des Gegenmittels, nach Auftragen des Gegenmittels, eine, drei, fünf und zehn Minuten nach Trachealextubation
Grundlinie, vor Auftragen des Gegenmittels, nach Auftragen des Gegenmittels, eine, drei, fünf und zehn Minuten nach Trachealextubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: Grundlinie, vor Auftragen des Gegenmittels, nach Auftragen des Gegenmittels, eine, drei, fünf und zehn Minuten nach Trachealextubation
Grundlinie, vor Auftragen des Gegenmittels, nach Auftragen des Gegenmittels, eine, drei, fünf und zehn Minuten nach Trachealextubation
Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie, vor Auftragen des Gegenmittels, nach Auftragen des Gegenmittels, eine, drei, fünf und zehn Minuten nach Trachealextubation
Grundlinie, vor Auftragen des Gegenmittels, nach Auftragen des Gegenmittels, eine, drei, fünf und zehn Minuten nach Trachealextubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Odu-3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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