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Alterações da pressão intraocular associadas à extubação traqueal: comparação do sugamadex com a reversão convencional do bloqueio neuromuscular

18 de abril de 2015 atualizado por: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da combinação sugamadex versus neostigmina/atropina nos parâmetros hemodinâmicos e na pressão intraocular durante a extubação traqueal.

Este estudo prospectivo e randomizado foi desenhado para comparar dois métodos de reversão com relação a alterações na PIO, frequência cardíaca e pressão arterial durante o período de extubação traqueal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Ordu
      • Altınordu, Ordu, Peru, 52100
        • Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico ASA I-II
  • cirurgia eletiva
  • intubação endotraqueal sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • cirurgia de emergência
  • gravidez
  • cirurgia laparoscópica
  • posição propensa
  • IMC > 30 kg/m2
  • uso de drogas sedativas no último mês
  • pacientes com glaucoma.
  • ASA > II estado físico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: sugamadex
Medicamento: sugamadex
sugamadex 2 mg/kg
Comparador Ativo: neostigmina + atropina
Medicamento: neostigmina+atropina
neostigmina 0,05 mg/kg + atropina 0,025 mg/kg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
pressão intraocular
Prazo: basal, antes da aplicação do agente de reversão, após a aplicação do agente de reversão, um, três, cinco e dez minutos após a extubação traqueal
basal, antes da aplicação do agente de reversão, após a aplicação do agente de reversão, um, três, cinco e dez minutos após a extubação traqueal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
frequência cardíaca
Prazo: basal, antes da aplicação do agente de reversão, após a aplicação do agente de reversão, um, três, cinco e dez minutos após a extubação traqueal
basal, antes da aplicação do agente de reversão, após a aplicação do agente de reversão, um, três, cinco e dez minutos após a extubação traqueal
pressão arterial
Prazo: basal, antes da aplicação do agente de reversão, após a aplicação do agente de reversão, um, três, cinco e dez minutos após a extubação traqueal
basal, antes da aplicação do agente de reversão, após a aplicação do agente de reversão, um, três, cinco e dez minutos após a extubação traqueal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

13 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Odu-3

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