Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Modifications de la pression intraoculaire associées à l'extubation trachéale : comparaison du sugammadex avec l'inversion conventionnelle du blocage neuromusculaire

18 avril 2015 mis à jour par: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Le but de cette étude, la comparaison des effets du sugammadex versus l'association néostigmine/atropine sur les paramètres hémodynamiques et la pression intraoculaire lors de l'extubation trachéale.

Cette étude prospective randomisée a été conçue pour comparer deux méthodes d'inversion en ce qui concerne les modifications de la PIO, de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle pendant la période d'extubation trachéale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Ordu
      • Altınordu, Ordu, Turquie, 52100
        • Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique ASA I-II
  • chirurgie élective
  • intubation endotrachéale sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • chirurgie d'urgence
  • grossesse
  • chirurgie laparoscopique
  • position couchée
  • IMC > 30 kg/m2
  • consommation de sédatifs au cours du dernier mois
  • patients atteints de glaucome.
  • Statut physique ASA > II

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: sugammadex
Médicament: sugammadex
sugammadex 2 mg/kg
Comparateur actif: néostigmine + atropine
Médicament: néostigmine+atropine
néostigmine 0,05 mg/kg + atropine 0,025 mg/kg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
pression intraocculaire
Délai: ligne de base, avant l'application de l'agent d'inversion, après l'application de l'agent d'inversion, une, trois, cinq et dix minutes après l'extubation trachéale
ligne de base, avant l'application de l'agent d'inversion, après l'application de l'agent d'inversion, une, trois, cinq et dix minutes après l'extubation trachéale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
rythme cardiaque
Délai: ligne de base, avant l'application de l'agent d'inversion, après l'application de l'agent d'inversion, une, trois, cinq et dix minutes après l'extubation trachéale
ligne de base, avant l'application de l'agent d'inversion, après l'application de l'agent d'inversion, une, trois, cinq et dix minutes après l'extubation trachéale
pression artérielle
Délai: ligne de base, avant l'application de l'agent d'inversion, après l'application de l'agent d'inversion, une, trois, cinq et dix minutes après l'extubation trachéale
ligne de base, avant l'application de l'agent d'inversion, après l'application de l'agent d'inversion, une, trois, cinq et dix minutes après l'extubation trachéale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2014

Première publication (Estimation)

13 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2015

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Odu-3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner