- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02215382
Zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego związane z ekstubacją tchawicy: porównanie sugammadeksu z konwencjonalnym odwracaniem blokady nerwowo-mięśniowej
Celem pracy było porównanie wpływu sugammadeksu i kombinacji neostygmina/atropina na parametry hemodynamiczne i ciśnienie śródgałkowe podczas ekstubacji tchawicy.
To prospektywne, randomizowane badanie miało na celu porównanie dwóch metod odwracania w odniesieniu do zmian IOP, częstości akcji serca i ciśnienia krwi w okresie ekstubacji tchawicy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ordu
-
Altınordu, Ordu, Indyk, 52100
- Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny ASA I-II
- planowana operacja
- intubacja dotchawicza w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- pilna operacja
- ciąża
- Chirurgia laparoskopowa
- pozycja leżąca
- BMI > 30kg/m2
- zażywanie środków uspokajających w ciągu ostatniego miesiąca
- pacjentów z jaskrą.
- ASA > II stan fizyczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: sugammadeks
|
sugammadeks 2 mg/kg
|
|
Aktywny komparator: neostygmina + atropina
|
neostygmina 0,05 mg/kg + atropina 0,025 mg/kg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: linia wyjściowa, przed zastosowaniem środka odwracającego, po zastosowaniu środka odwracającego, jedna, trzy, pięć i dziesięć minut po ekstubacji tchawicy
|
linia wyjściowa, przed zastosowaniem środka odwracającego, po zastosowaniu środka odwracającego, jedna, trzy, pięć i dziesięć minut po ekstubacji tchawicy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
tętno
Ramy czasowe: linia wyjściowa, przed zastosowaniem środka odwracającego, po zastosowaniu środka odwracającego, jedna, trzy, pięć i dziesięć minut po ekstubacji tchawicy
|
linia wyjściowa, przed zastosowaniem środka odwracającego, po zastosowaniu środka odwracającego, jedna, trzy, pięć i dziesięć minut po ekstubacji tchawicy
|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: linia wyjściowa, przed zastosowaniem środka odwracającego, po zastosowaniu środka odwracającego, jedna, trzy, pięć i dziesięć minut po ekstubacji tchawicy
|
linia wyjściowa, przed zastosowaniem środka odwracającego, po zastosowaniu środka odwracającego, jedna, trzy, pięć i dziesięć minut po ekstubacji tchawicy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Leki parasympatykolityczne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Antagoniści muskarynowi
- Antagoniści cholinergiczni
- Środki cholinergiczne
- Inhibitory enzymów
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Inhibitory cholinoesterazy
- Mydriatyki
- Parasympatykomimetyki
- Atropina
- Neostygmina
Inne numery identyfikacyjne badania
- Odu-3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na sugammadeks
-
Hopital FochZakończony
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterZakończony
-
University of California, Los AngelesMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyObturacyjny bezdech senny | Powikłania oddechoweStany Zjednoczone
-
University Hospital, CaenJeszcze nie rekrutacjaKuraryzacja, pozostałość pooperacyjnaFrancja
-
Radboud University Medical CenterZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodro | Wrodzona odpowiedź zapalnaHolandia
-
Wonkwang University HospitalZakończonyZnieczulenie, generale | Skurcz mięśni żwaczy | Środek odwracający blokadę nerwowo-mięśniową | Sugammadeks | Monitorowanie śródoperacyjne | Powikłania okołooperacyjneRepublika Korei
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdZakończonyPowikłania pooperacyjne | Znieczulenie | Blokada nerwowo-mięśniowaKorea Południowa
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAktywny, nie rekrutującyZnieczulenie | Blokada nerwowo-mięśniowa | Koszty | Zatrzymanie moczu po operacji | Środek odwracający blokadę nerwowo-mięśniową | Sugammadeks | Neostygmina | Środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe | Glikopirolan | Zatrzymanie moczu po zabiegu | AtropinaStany Zjednoczone
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRejestracja na zaproszenie
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaSchizofrenia | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężkie zaburzenie depresyjneTurcja (Türkiye)