- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02215382
Henkitorven ekstubaatioon liittyvät silmänsisäisen paineen muutokset: Sugammadexin vertailu tavanomaiseen neuromuskulaarisen salpauksen kumoamiseen
lauantai 18. huhtikuuta 2015 päivittänyt: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata sugammadeksin ja neostigmiinin/atropiinin yhdistelmän vaikutuksia hemodynaamisiin parametreihin ja silmänpaineeseen henkitorven ekstubaation aikana.
Tämä prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus suunniteltiin vertaamaan kahta käänteismenetelmää silmänpaineen, sykkeen ja verenpaineen muutoksiin henkitorven ekstubaatiojakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ordu
-
Altınordu, Ordu, Turkki, 52100
- Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II fyysinen tila
- valinnainen leikkaus
- endotrakeaalinen intubaatio yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- hätäleikkaus
- raskaus
- laparoskooppinen leikkaus
- makaava asento
- BMI > 30 kg/m2
- rauhoittavien lääkkeiden käytöstä viime kuussa
- potilaita, joilla on glaukooma.
- ASA > II fyysinen tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: sugammadex
|
sugammadeksi 2 mg/kg
|
|
Active Comparator: neostigmiini + atropiini
|
neostigmiini 0,05 mg/kg + atropiini 0,025 mg/kg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen kääntöaineen levittämistä, kääntöaineen levittämisen jälkeen, yksi, kolme, viisi ja kymmenen minuuttia henkitorven ekstuboinnin jälkeen
|
lähtötaso, ennen kääntöaineen levittämistä, kääntöaineen levittämisen jälkeen, yksi, kolme, viisi ja kymmenen minuuttia henkitorven ekstuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
syke
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen kääntöaineen levittämistä, kääntöaineen levittämisen jälkeen, yksi, kolme, viisi ja kymmenen minuuttia henkitorven ekstuboinnin jälkeen
|
lähtötaso, ennen kääntöaineen levittämistä, kääntöaineen levittämisen jälkeen, yksi, kolme, viisi ja kymmenen minuuttia henkitorven ekstuboinnin jälkeen
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen kääntöaineen levittämistä, kääntöaineen levittämisen jälkeen, yksi, kolme, viisi ja kymmenen minuuttia henkitorven ekstuboinnin jälkeen
|
lähtötaso, ennen kääntöaineen levittämistä, kääntöaineen levittämisen jälkeen, yksi, kolme, viisi ja kymmenen minuuttia henkitorven ekstuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Adjuvantit, anestesia
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Koliiniesteraasin estäjät
- Mydriatics
- Parasympatomimeetit
- Atropiini
- Neostigmiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Odu-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .