老年患者和独特的喉罩
UniqueTM 喉罩在有齿和无齿老年患者中的比较
由于生活水平的提高,生活质量正在逐步提高。 结合麻醉、外科技术和药物的发展,允许进行更困难和更复杂的干预,在日常麻醉实践中更经常遇到老年患者。老年患者上呼吸道张力降低增加了气道阻塞的可能性。 对于没有牙齿的老年患者,脸颊凹陷可能使面罩通气无效;甚至不可能。
除了我们观察到喉罩 (LM) 更难放置在老年患者中之外,文献中很少有关于在老年患者中使用 LM 的研究。 65 岁以上的患者中有 60% 没有牙齿。 与有牙齿的患者相比,没有牙齿的患者使用面罩通气更加困难。 当面罩不能正确放置时,喉罩是无牙患者的替代气道装置。
本研究的目的主要是测量 65 岁及以上患者和无牙颌老年患者首次尝试放置的成功率、插入的难易程度和持续时间以及喉罩 Unique (LMU) 的口咽泄漏压力。 次要目的是比较放置期间对血液动力学反应的影响。
研究概览
详细说明
本研究获得了 Dokuz Eylül 大学医学院伦理委员会的许可,并获得了患者的知情同意。 66 名年龄在 65 岁以上且符合美国麻醉医师协会 (ASA) 生理分类 I-III 组、接受择期手术且有喉罩放置指征的 66 名患者参与了这项前瞻性双温和研究。
对被带到手术室的患者进行心率 (HR)、收缩压 (SBP)、舒张压 (DBP)、平均血压 (MBP)、心电图 (ECG-Derivation II) 和外周血氧饱和度 (SpO2) ) 麻醉诱导前。 麻醉深度用双频指数监测器评估。 患者通过面罩用 6 L.min-1 氧气预吸氧 3 分钟。 对于麻醉诱导,使用 0.02 mg.kg-1 咪达唑仑、1-2 μg.kg-1 芬太尼和 1-2 mg.kg-1 异丙酚。 之后,患者接受 100% 氧气面罩通气。 在插入喉罩之前,先用水基凝胶润滑,然后将袖口完全放气。
当 BIS 值在 40-60 之间并获得足够的下巴松弛时给予诱导剂后,根据 Brain 确定的标准方法插入 LMU。 LMU 尺寸是根据患者的体重选择的;那些从 30-50 公斤使用没有。 3、从50-70公斤用过没有。 4 和 70-100 公斤的人不使用 5 LMU。 在根据患者反应和保持 BIS 值 40-60 的尝试期间,额外给予 0.5 mg/kg 丙泊酚剂量。
喉罩的袖口充气并保持在 60 厘米水深。 在移除 LM 之前的操作之后,再次测量并记录袖带内部压力。 记录第一次尝试插入喉罩的成功。 在 3 次尝试不成功的情况下,患者在安置期间插管以提供气道管理。
使用含 1.5-2.5% 七氟醚的 50% O2/空气混合物维持麻醉。 七氟烷的浓度设置为使双频指数值保持在 40 以下。
在麻醉诱导前、LM 插入前和第 1、2、3 次记录收缩动脉压 (SAP)、舒张动脉压 (DAP)、平均动脉压 (MAP)、心率 (HR) 和脑电双频指数值 (BIS)确认 LM 插入后第 5 分钟。
成功插入的时间定义为从张口到第一次成功通气的持续时间并记录下来。 记录插入尝试的次数和插入的难易程度。
表明成功放置喉罩的标准:
- 二氧化碳描记图上的方形波
- 使用呼吸气球轻松通气并观察胸部运动
- 大约 20 厘米水正压下无通风泄漏 基于李克特等级评估插入的难易程度(从容易到不成功的 1-4 分)。
插入喉罩后,由研究人员在不知道患者是否有牙齿的情况下进行口咽泄漏测试。 关闭截止阀后,为完成测试,新鲜气体流量降至 3 L.min-1。 当从嘴里听到泄漏的声音时,记录气道压力值 (OLP)。 在此测试期间,气道压力不允许升至 40 厘米水深以上。 从手术开始到结束,对患者进行缺氧(SpO2 低于 90%)和喉痉挛监测。 在第三次尝试 LM 插入失败的情况下,如果 SpO2 值在研究中的任何时间低于 90%,或者如果发生喉痉挛,则患者被排除在研究之外。
记录两组喉罩使用时间(从置入到摘除的时间)。 取下喉罩后,评估是否有血迹。 离开恢复单元时和 24 小时后喉咙疼痛、发音困难和吞咽困难进行了评估。 使用 VAS-10(视觉模拟量表)评估喉痛。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Narlıdere
-
Izmi̇r、Narlıdere、火鸡、35320
- Dokuz Eylül University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 65岁以上
- ASA I-III
- 接受择期手术
排除标准:
- 近期有上呼吸道感染史的患者
- 体重指数超过 35 kg/m2 的肥胖患者
- 症状性食管裂孔疝
- 严重胃食管反流
- 肺顺应性低或气道阻力高的人(病态肥胖、肺部疾病)
- 喉咙痛、吞咽困难和发音困难
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:组牙
喉罩独特的插入方式
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在插入日常使用的喉罩(Laryngeal Mask Unique)之前,先用水基凝胶润滑,然后将袖带完全放气。
诱导后,当 BIS 值在 40 到 60 之间并且体重小于 50 公斤的患者下巴充分放松时,否。 3 LMU,对于那些在 50-90 公斤之间的人没有。 4 而对于 90 公斤以上的患者则没有。 5 LMU 由具有三年以上经验的麻醉师插入。
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实验性的:无牙组
喉罩独特的插入方式
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在插入日常使用的喉罩(Laryngeal Mask Unique)之前,先用水基凝胶润滑,然后将袖带完全放气。
诱导后,当 BIS 值在 40 到 60 之间并且体重小于 50 公斤的患者下巴充分放松时,否。 3 LMU,对于那些在 50-90 公斤之间的人没有。 4 而对于 90 公斤以上的患者则没有。 5 LMU 由具有三年以上经验的麻醉师插入。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功放置喉罩的参与者人数
大体时间:基线
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本研究的目的主要是衡量有牙列和无牙列老年患者首次尝试植入的成功率,以衡量首次尝试植入的成功率。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口咽漏压
大体时间:基线
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多牙和无牙老年患者的口咽漏压 (cm H2O)。
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基线
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对气道装置插入的血液动力学反应。
大体时间:麻醉诱导前、喉罩置入前、喉罩置入后第1、2、3、5分钟
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记录两组的平均血压 (MBP) (mmHg)。
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麻醉诱导前、喉罩置入前、喉罩置入后第1、2、3、5分钟
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易于放置喉罩
大体时间:喉罩放置期间
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轻松(根据李克特量表 1-4 分,从容易到困难)。
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喉罩放置期间
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喉罩置入时间
大体时间:放置喉罩期间
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插入持续时间(第二)喉罩;第二
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放置喉罩期间
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:SEMİH KUCUKGUCLU, M.D.、Dokuz Eylül University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2010/08-15
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