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노인 환자 및 후두 마스크 고유

2017년 5월 25일 업데이트: Sule Ozbilgin, Dokuz Eylul University

Denticulate 및 Edentulate 노인 환자에서 Laryngeal Mask UniqueTM의 비교

생활 수준의 향상으로 인해 삶의 질이 점차 향상되고 있습니다. 마취, 수술 기술 및 약물의 발달로 더 어렵고 복잡한 개입을 수행할 수 있게 되면서 노인 환자는 일상적인 마취 실습에서 더 자주 접하게 됩니다. 노인 환자의 상기도의 긴장도 감소는 기도 폐쇄의 가능성을 증가시킵니다. 치아가 없는 노인 환자의 경우 볼이 함몰되어 마스크를 사용한 환기가 효과가 없을 수 있습니다. 아마도 불가능할 수도 있습니다.

후두 마스크(LM)를 노인 환자에게 배치하기가 더 어렵다는 관찰 외에도 문헌에는 노인 환자의 LM 사용에 대한 연구가 거의 없습니다. 65세 이상 환자의 60%는 치아가 없습니다. 치아가 없는 환자는 치아가 있는 환자에 비해 마스크를 사용한 환기가 더 어렵습니다. 후두 마스크는 안면 마스크가 제대로 안착되지 않을 때 치아가 없는 환자를 위한 대체 기도 장치입니다.

본 연구의 목적은 주로 65세 이상의 무치악 및 무치악 고령 환자에서 후두 마스크 고유(LMU)의 첫 번째 시도에서의 식립 성공, 삽입의 용이성 및 기간 및 구인두 누출 압력을 측정하는 것입니다. 두 번째 목표는 배치 중에 발생하는 혈역학적 반응에 대한 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 Dokuz Eylül University Medical Faculty Ethics Committee의 허가를 받았으며 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 65세 이상의 미국마취과학회(ASA) 생리학적 분류 그룹 I-III에 속하는 66명의 환자가 선택적 수술을 받고 후두 마스크 배치에 대한 적응증이 있는 이 전향적 이중 블랜드 연구에 참여했습니다.

수술실로 이송된 환자는 심박수(HR), 수축기 혈압(SBP), 확장기 혈압(DBP), 평균 혈압(MBP), 심전도(ECG-Derivation II) 및 말초 산소 포화도(SpO2)에 대해 모니터링되었습니다. ) 마취 유도 전. 마취 깊이는 이중 스펙트럼 지수 모니터로 평가되었습니다. 환자들은 3분 동안 안면 마스크를 통해 6L.min-1 산소로 전산소화되었습니다. 마취 유도를 위해 0.02 mg.kg-1 midazolam, 1-2 μg.kg-1 fentanyl 및 1-2 mg.kg-1 propofol을 사용했습니다. 그 후 환자는 100% 산소로 마스크 환기를 받았습니다. 후두 마스크를 삽입하기 전에 수성 젤로 윤활하여 준비하고 커프를 완전히 수축시켰습니다.

BIS 값이 40-60 사이이고 턱이 충분히 이완되었을 때 유도제를 투여한 후 Brain에서 정한 표준 방법에 따라 LMU를 삽입했습니다. LMU 크기는 환자의 체중에 따라 선택되었습니다. 30-50kg의 사람들은 no를 사용했습니다. 3, 50-70kg 사용 번호. 4 및 70-100kg의 사람들은 5 LMU를 사용하지 않았습니다. 환자 반응에 따라 BIS 값을 40-60으로 유지하기 위해 0.5mg/kg의 프로포폴을 추가로 투여했습니다.

후두 마스크의 커프를 부풀려 60센티미터의 물에 고정했습니다. LM 제거 전 수술 후 커프 내압을 다시 측정하여 기록하였다. 후두 마스크의 삽입에 대한 첫 번째 시도의 성공이 기록되었습니다. 배치하는 동안 3번의 실패한 시도에서 환자는 기도 관리를 제공하기 위해 삽관을 받았습니다.

마취는 1.5-2.5% 세보플루란과 50% O2/공기 혼합으로 유지되었습니다. sevoflurane의 농도는 bispectral index 값을 40 미만으로 유지하도록 설정되었습니다.

수축기 동맥압(SAP), 이완기 동맥압(DAP), 평균 동맥압(MAP), 심박수(HR) 및 이중 분광 지수 값(BIS)을 마취 유도 전, LM 삽입 전 및 1차, 2차, 3차에 기록하였다. LM삽입이 확인된지 5분후.

성공적인 삽입 시간은 입을 벌린 후 첫 인공호흡이 성공한 시점까지의 시간으로 정의하여 기록하였다. 삽입 시도 횟수와 삽입 용이성을 기록하였다.

성공적인 후두 마스크 배치를 나타내는 기준:

  1. 카프노그램에 사각형 모양의 파도
  2. 호흡 풍선 및 관찰된 흉부 움직임으로 손쉬운 환기
  3. 약 20센티미터의 양압으로 환기누수 없음 리커트 스칼라 기준 삽입 용이성 평가(쉬움에서 1~4점).

후두 마스크 삽입 후 환자의 치아 유무를 알지 못하는 연구원이 구인두 누출 검사를 실시했습니다. 만료 밸브를 닫은 후 테스트를 완료하기 위해 신선 가스 흐름을 3 L.min-1로 줄였습니다. 입에서 새는 소리가 들리면 기도압 값(OLP)을 기록했습니다. 이 테스트 동안 기도압은 40센티미터 이상의 물 위로 올라가지 않았습니다. 수술 시작부터 끝까지 저산소증(SpO2가 90% 이하로 떨어짐)과 후두 경련에 대해 환자를 모니터링했습니다. 세 번째 LM 삽입 시도가 실패한 경우, SpO2 값이 연구 중 언제든지 90% 미만으로 떨어지거나 후두 경련이 발생하면 환자를 연구에서 제외했습니다.

두 그룹에서 후두 마스크의 사용 기간(삽입에서 제거까지의 기간)을 기록했습니다. 후두 마스크를 제거한 후 미량의 혈액을 평가했습니다. 회복실을 떠날 때 24시간 후 인후통, 발성장애 및 삼킴곤란을 평가하였다. 인후 통증은 VAS-10(visual analogue scale)을 사용하여 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Narlıdere
      • Izmi̇r, Narlıdere, 칠면조, 35320
        • Dokuz Eylül University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • ASA I-III
  • 선택적 수술을 받고

제외 기준:

  • 최근 상기도 감염 병력이 있는 환자
  • 체질량 지수가 35kg/m2 이상인 비만 환자
  • 증상이 있는 열공 탈장
  • 심한 위식도 역류
  • 폐 순응도가 낮거나 기도 저항이 높은 자(병적 비만, 폐 질환)
  • 인후통, 삼킴곤란 및 발성장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 치아
후두 마스크 고유 삽입
삽입하기 전에 매일 사용하는 후두 마스크(Laryngeal Mask Unique)를 수성 젤로 윤활 처리하고 커프를 완전히 수축시켰습니다. 유도 후 BIS 값이 40~60 사이이고 체중이 50kg 미만인 환자에서 충분한 턱 이완이 이루어졌을 때 no. 3 LMU, 50-90 kg no. 4 및 90kg 이상의 환자의 경우 no. 5 LMU는 3년 이상의 경험을 가진 마취과 의사가 삽입했습니다.
실험적: 그룹 무치악
후두 마스크 고유 삽입
삽입하기 전에 매일 사용하는 후두 마스크(Laryngeal Mask Unique)를 수성 젤로 윤활 처리하고 커프를 완전히 수축시켰습니다. 유도 후 BIS 값이 40~60 사이이고 체중이 50kg 미만인 환자에서 충분한 턱 이완이 이루어졌을 때 no. 3 LMU, 50-90 kg no. 4 및 90kg 이상의 환자의 경우 no. 5 LMU는 3년 이상의 경험을 가진 마취과 의사가 삽입했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후두 마스크를 성공적으로 배치한 참가자 수
기간: 기준선
본 연구의 목적은 일차적으로 무치악 및 무치악 고령 환자에서 초도 식립 성공 여부를 측정하는 것이다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구인두 누출 압력
기간: 기준선
무치악 및 무치악 노인 환자의 구인두 누출 압력(cm H20).
기준선
기도 장치 삽입에 대한 혈역학적 반응
기간: 마취 유도 전, 후두 마스크 삽입 전 및 후두 마스크 삽입 후 1분, 2분, 3분, 5분
평균 혈압(MBP)(mmHg)은 두 그룹 모두에서 기록되었습니다.
마취 유도 전, 후두 마스크 삽입 전 및 후두 마스크 삽입 후 1분, 2분, 3분, 5분
배치 용이성 후두 마스크
기간: 후두 마스크 배치 중
용이함(Likert 척도에 따라 1-4점에서 어려움까지).
후두 마스크 배치 중
후두 마스크 삽입 시간
기간: 후두 마스크 배치 중
삽입 기간(두 번째) 후두 마스크, 두 번째
후두 마스크 배치 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: SEMİH KUCUKGUCLU, M.D., Dokuz Eylül University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 15일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2010/08-15

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후두 마스크 고유 삽입에 대한 임상 시험

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