铁吸收试验
2020年6月8日 更新者：Rijnstate Hospital
简介：有迹象表明，Rouxen-Y 胃旁路手术后口服补铁剂的吸收减少。 尽管如此，口服制剂仍被用作铁缺乏症的标准疗法，即使是在接受了 Rouxen-Y 胃旁路手术的患者中也是如此。 我们的目标是评估 RYGB 后铁的吸收是否受到干扰，这会导致口服补铁治疗不足。
方法：对24例患者进行术前术后铁吸收试验。 将创建两个组。
术前第 1 组接受每日剂量的富马酸亚铁 (600mg)，第 2 组接受每日剂量的 Losferron (1390mg)。
在服用药物之前，采集空腹血样（基线），测量血清铁，包括铁蛋白、转铁蛋白和转铁蛋白饱和度。 摄入 losferron/富马酸亚铁后，将在摄入后 1、2、3、4、5 和 6 小时使用点滴采集血样。 增加 80 微克/升代表铁吸收充分。 所有患者均接受 Roux-en-Y 胃旁路手术。
术后;术后一个月，将对相同的患者重复相同的吸收测试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arnhem、荷兰、6800WC
- Rijnstate Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合初次 Roux-en-Y 胃旁路术且之前没有缺铁症（血清铁蛋白在 20-200 微克/升之间）的患者
排除标准：
- 研究期间ans前一个月输血。 使用含铁营养补充剂，我们的标准化复合维生素补充剂除外。 GFR < 30ml/min 和血清肌酸酐低于 50 μmol/L 的肾功能下降。 女性 Hb< 7.4 mmol/L 男性 Hb < 8.4 mmol/L。 铁的积累。 对药物产品过敏。 精神疾病。 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：富马酸亚铁
12 名患者接受富马酸亚铁治疗，12 名患者接受葡萄糖酸亚铁治疗
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一组接受富马酸亚铁（12 名患者），一组（12 名患者）接受葡萄糖酸亚铁
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有源比较器：葡萄糖酸亚铁
12 名患者接受富马酸亚铁治疗，12 名患者接受葡萄糖酸亚铁治疗
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一组接受富马酸亚铁，一组接受富马酸亚铁。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血液中的铁值
大体时间：术后1个月
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将在口服铁替代品给药前和给药后 1、2、3、4、5 和 6 小时测量血液中的铁水平，单位为微克/分升。
这将在手术前和手术后一个月进行。
主要结果是去除术前和术后铁值之间的差异。
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术后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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富马酸亚铁和葡萄糖酸亚铁的吸收差异
大体时间：术后1个月
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术后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月4日
研究注册日期
首次提交
2014年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月27日
首次发布 (估计)
2014年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月8日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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