Teste de Absorção de Ferro
Introdução: Há indícios de que a absorção da suplementação oral de ferro é reduzida após um bypass gástrico em Y-de-Roux. No entanto, preparações orais são usadas como terapia padrão para deficiência de ferro, mesmo em pacientes submetidos a bypass gástrico em Y-de-Roux. Nosso objetivo é avaliar se a absorção de ferro é perturbada após um RYGB, o que leva a um tratamento insuficiente de suplementação oral de ferro.
Métodos: um teste de absorção de ferro será realizado pré e pós-operatório em 24 pacientes. Serão criados dois grupos.
No pré-operatório o grupo 1 recebe uma dose diária de fumarato ferroso (600mg) e o grupo 2 recebe uma dose diária de Losferron (1390mg).
Antes da ingestão dos medicamentos, uma amostra de sangue em jejum é coletada (linha de base), ferro sérico incluindo ferritina, transferrina e saturação de transferrina serão medidos. Após a ingestão de losferron/fumarato ferroso, serão colhidas amostras de sangue 1, 2, 3, 4, 5 e 6 horas após a ingestão, por gotejamento. Um aumento de 80 microgramas/l é representativo para uma absorção de ferro suficiente. Todos os pacientes são submetidos a um bypass gástrico em Y de Roux.
Pós-operatório; um mês após a cirurgia, o mesmo teste de absorção será repetido nos mesmos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arnhem, Holanda, 6800WC
- Rijnstate Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que são elegíveis para um bypass gástrico primário em Y de Roux e que não têm deficiência de ferro pré-existente (ferritina sérica entre 20-200 microgramas/L)
Critério de exclusão:
- transfusão de sangue um mês antes e no período do estudo. O uso de suplementos nutricionais contendo ferro, exceto nossos suplementos multivitamínicos padronizados. Função renal diminuída com TFG < 30ml/min e creatinina sérica abaixo de 50 micromol/L. Hb< 7,4 mmol/L em mulheres e Hb< 8,4 mmol/L em homens. Acumulação de ferro. Hipersensibilidade a alguns dos medicamentos. Doença psiquiátrica. Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: fumarato ferroso
12 pacientes recebem fumarato ferroso, 12 pacientes recebem gluconato ferroso
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um grupo recebe fumarato ferroso (12 pacientes) e um grupo (12 pacientes) recebe gluconato ferroso
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Comparador Ativo: gluconato ferroso
12 pacientes recebem fumarato ferroso e 12 pacientes recebem gluconato ferroso
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Um grupo recebe fumarato ferroso e um grupo recebe fumarato ferroso.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valores de ferro no sangue
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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Os níveis de ferro no sangue serão medidos antes e 1,2,3,4,5 e 6 horas após a administração da reposição oral de ferro em microgramas/dl.
Isso acontecerá antes da cirurgia e um mês após a cirurgia.
O desfecho primário é a diferença entre os valores de ferro pré e pós-operatório.
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1 mês após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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diferença na absorção entre fumarato ferroso e gluconato ferroso
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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1 mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ironabsorption
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