Essai d'absorption du fer
Introduction : Il existe des indications que l'absorption de la supplémentation orale en fer est réduite après un pontage gastrique de Roux-en-Y. Néanmoins, les préparations orales sont utilisées comme traitement standard de la carence en fer, même chez les patients ayant subi un pontage gastrique de Roux-en-Y. Notre objectif est d'évaluer si l'absorption du fer est perturbée après un RYGB, ce qui conduit à un traitement insuffisant de la supplémentation orale en fer.
Méthodes : un test d'absorption du fer sera réalisé en pré et postopératoire chez 24 patients. Deux groupes seront créés.
En préopératoire, le groupe 1 reçoit une dose quotidienne de fumarate ferreux (600 mg) et le groupe 2 reçoit une dose quotidienne de Losferron (1390 mg).
Avant la prise des médicaments, un échantillon de sang à jeun est prélevé (ligne de base), le fer sérique, y compris la ferritine, la transferrine et la saturation de la transferrine, sera mesuré. Après la prise de losferron/fumarate ferreux, des échantillons de sang seront prélevés 1, 2, 3, 4, 5 et 6 heures après la prise, à l'aide d'un goutte-à-goutte. Une augmentation de 80 microgrammes/l est représentative d'une absorption suffisante du fer. Tous les patients subissent un pontage gastrique de Roux-en-Y.
Postopératoirement; un mois après l'opération, le même test d'absorption sera répété chez les mêmes patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arnhem, Pays-Bas, 6800WC
- Rijnstate Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patients éligibles pour un pontage gastrique primaire de Roux-en-Y et qui n'ont pas de carence en fer préexistante (ferritine sérique entre 20 et 200 microgrammes/L)
Critère d'exclusion:
- transfusion sanguine un mois avant et pendant la période d'étude. L'utilisation de suppléments nutritionnels contenant du fer, à l'exception de nos suppléments multivitaminés standardisés. Diminution de la fonction rénale avec un DFG < 30 ml/min et une créatinine sérique inférieure à 50 micromol/L. Hb< 7,4 mmol/L chez les femmes et Hb< 8,4 mmol/L chez les hommes. Accumulation de fer. Hypersensibilité à certains médicaments. Maladie psychiatrique. Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: fumarate ferreux
12 patients reçoivent du fumarate ferreux, 12 patients reçoivent du gluconate ferreux
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un groupe reçoit du fumarate ferreux (12 patients) et un groupe (12 patients) reçoit du gluconate ferreux
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Comparateur actif: gluconate ferreux
12 patients reçoivent du fumarate ferreux et 12 patients reçoivent du gluconate ferreux
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Un groupe reçoit du fumarate ferreux et un groupe reçoit du fumarate ferreux.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeurs en fer dans le sang
Délai: 1 mois après l'opération
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Les niveaux de fer dans le sang seront mesurés avant et 1, 2, 3, 4, 5 et 6 heures après l'administration de substitut de fer par voie orale en microgrammes / dl.
Cela aura lieu avant la chirurgie et un mois après la chirurgie.
Le critère de jugement principal est la différence entre les valeurs de fer pré- et postopératoire.
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1 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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différence d'absorption entre le fumarate ferreux et le gluconate ferreux
Délai: 1 mois après l'opération
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1 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ironabsorption
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