Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raudan imeytymiskoe

maanantai 8. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Rijnstate Hospital

Johdanto: On viitteitä siitä, että suun kautta annetun rautalisän imeytyminen heikkenee Rouxen-Y mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen. Silti suun kautta otettavia valmisteita käytetään raudanpuutteen standardihoitona myös potilailla, joille on tehty Rouxen-Y mahalaukun ohitusleikkaus. Tavoitteenamme on arvioida, onko RYGB:n jälkeen raudan imeytyminen häiriintynyt, mikä johtaa oraalisen raudansyötön riittämättömään hoitoon.

Menetelmät: raudan imeytymistesti tehdään ennen ja jälkeen leikkausta 24 potilaalle. Luodaan kaksi ryhmää.

Ennen leikkausta ryhmä 1 saa päivittäisen annoksen rautafumaraattia (600 mg) ja ryhmä 2 saa päivittäisen annoksen Losferronia (1390 mg).

Ennen lääkkeiden ottamista otetaan paastoverinäyte (perusarvo), mitataan seerumin rauta, mukaan lukien ferritiini, transferriini ja transferriinin saturaatio. Losferronin/rautafumaraatin ottamisen jälkeen verinäytteet otetaan 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 tuntia ottamisen jälkeen tiputtamalla. 80 mikrogramman/l lisäys edustaa riittävää raudan imeytymistä. Kaikille potilaille tehdään Rouxen-Y mahalaukun ohitusleikkaus.

Leikkauksen jälkeen; kuukauden kuluttua leikkauksesta sama absorptiotesti toistetaan samoilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Arnhem, Alankomaat, 6800WC
        • Rijnstate Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille voidaan tehdä ensisijainen Rouxen-Y mahalaukun ohitusleikkaus ja joilla ei ole aiempaa raudanpuutetta (seerumin ferritiini 20-200 mikrogrammaa/l)

Poissulkemiskriteerit:

  • verensiirto kuukautta ennen tutkimusjakson ans. Rautaa sisältävien ravintolisien käyttö, paitsi standardoidut monivitamiinilisät. Munuaisten vajaatoiminta, kun GFR on < 30 ml/min ja seerumin kreatiniini alle 50 mikromol/l. Hb< 7,4 mmol/L naisilla ja Hb< 8,4 mmol/L miehillä. Raudan kerääntyminen. Yliherkkyys lääkevalmisteille. Psykiatrinen sairaus. Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: rautafumaraatti
12 potilasta saa rautafumaraattia ja 12 potilasta rautaglukonaattia
Lääke: Rautafumaraatti
yksi ryhmä saa rautafumaraattia (12 potilasta) ja yksi ryhmä (12 potilasta) saa rautaglukonaattia
Active Comparator: rautaglukonaatti
12 potilasta saa rautafumaraattia ja 12 potilasta rautaglukonaattia
Lääke: Rautaglukonaatti
Yksi ryhmä saa rautafumaraattia ja yksi ryhmä rautafumaraattia.
Muut nimet:
  • Losferron

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rauta-arvot veressä
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Veren rautatasot mitataan ennen oraalista raudankorvaushoitoa sekä 1,2,3,4,5 ja 6 tuntia sen jälkeen mikrogrammoina/dl. Tämä tapahtuu ennen leikkausta ja kuukauden kuluttua leikkauksesta. Ensisijainen tulos on rauta-arvojen ero ennen leikkausta ja sen jälkeen.
1 kk leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ferrofumaraatin ja rautaglukonaatin imeytymisen ero
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
1 kk leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rijnstate Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ironabsorption

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa