确定反力支撑与运动贴布对网球肘患者的直接影响 (LE)
2014年9月8日 更新者:Joy MacDermid、Lawson Health Research Institute
活动期间反力支撑与 Kinesiotaping 的即时效果:一项在外上髁病患者中进行的随机交叉试验
本研究的目的是比较 Counterforce 支具与肌内效贴布对外侧上髁畸形/网球肘患者在重复性身体任务方面的即时疗效。
研究人员假设干预和活动的结果会有所不同。
患者前来进行了一个小时的单次测试,并且在测试完成后没有进行跟进。
研究概览
详细说明
这是一项交叉随机对照试验。
从当地社区招募了 30 名临床诊断为外上髁畸形/网球肘的患者,并在五分钟的上肢重复性任务之前和之后进行了一次测试(一次测试),首先是对照,然后是交叉分配支具和运动贴布-过度设计。
测试时间为一小时,测试后没有对患者进行跟进。
这些患者是在 2013 年 1 月至 6 月之间招募的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 4L6
- The Hand and Upper Limb Centre, St. Joseph's Health Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄(18-70岁)
- 能够提供参与的书面知情同意书
- 症状出现后至少三周
- 主诉肘部外侧区域不适或疼痛至少三周,外上髁触诊有压痛
- 通过以下测试之一激发肘部外侧疼痛——抵抗中指伸展、抵抗腕部伸展或被动伸展腕伸肌
排除标准:
- 受影响的肘部手术史
- 过去 4 周内受影响的肘部有可的松注射史
- 任何妨碍进行研究测试的身体或精神限制
- 对胶带过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:肌内效贴 (KT)
根据制造商的说明,Kinesiotape 仅用于受影响的一侧。
在肘部伸展、手腕完全弯曲且手指向下 24 度的情况下,从刚好在外上髁骨部分上方开始,对外侧臂施加轻微拉伸 (10-15%) 和纸张张力的 KT。
一旦顶链被锚定,KT 就沿着肘部的侧面应用,使得胶带中的孔位于肘部的外上髁上方。
两股胶带沿着前臂外侧并在前臂远端三分之一处的开始处结束。
应用支撑后,轻轻摩擦 KT 以激活胶水。
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用于网球肘的预切运动胶带,spidertech.com,
应用于手腕伸肌,从肘部以上开始,到前臂远端三分之一处结束
其他名称:
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有源比较器:反力护肘
反力支架大约 5 厘米宽,带有可调节周长的维可牢尼龙搭扣附件。
它有凝胶包,可以额外支撑伸肌。
在肘部伸展的情况下,在外上髁下方 2.5 厘米处应用支具。
正如患者所报告的那样,舒适的压迫感被用来调整支具。
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应用于手腕伸肌块,有魔术贴用于调整,根据患者报告舒适的抓握用于调整支具
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无痛握力
大体时间:初访
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使用 J-tech 医用测力计记录无痛握力,在第一次控制(无干预)的重复身体暴露前后五分钟,然后以交叉方式随机分配支具和运动胶带。
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初访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压痛阈值
大体时间:初访
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在第一次控制(无干预)和然后以交叉方式随机分配支具和运动贴布的五分钟重复身体暴露之前和之后,使用 J-tech 医疗 Algometer 记录压力疼痛阈值。
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初访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度
大体时间:初访
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在第一次控制(无干预)的重复物理暴露前后五分钟,然后以交叉方式随机分配支具和运动胶带,用数字疼痛等级量表记录疼痛水平。
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初访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Joy C Macdermid, PT, PhD、Western University, Canada
- 首席研究员:Pritika Gogia, MSc、Western University, Canada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月8日
首次发布 (估计)
2014年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月8日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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