- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02235818
Fastställande av de omedelbara effekterna av motkraftsstag kontra kinesiotaping hos patienter med tennisarmbåge (LE)
8 september 2014 uppdaterad av: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute
Omedelbar effektivitet av motkraftsstag kontra kinesiotaping under aktivitet: ett randomiserat överkorsningsförsök hos patienter med lateral epikondylos
Syftet med denna studie var att jämföra den omedelbara effekten av Counterforce brace kontra kinesiotaping på patienter med lateral epikondylos/tennisarmbåge med avseende på en repetitiv fysisk uppgift.
Utredarna antog att det skulle finnas skillnader i resultaten med avseende på interventioner och aktivitet.
Patienten kom för en timme lång enstaka testsession och följdes inte upp efter att testningen var klar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta var en cross-over randomiserad kontrollstudie.
Trettio patienter med klinisk diagnos av lateral epikondylos/tennisarmbåge rekryterades från ett lokalt samhälle och testades vid ett enstaka tillfälle (en gång testsession) före och efter en fem minuters repetitiv uppgift i övre extremiteterna först med kontroll och sedan stag och kinesiotape tilldelade i kors. -över design.
Testsessionen var en timme lång och det fanns ingen uppföljning av patienter efter testet.
Patienterna rekryterades mellan jan-juni 2013.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- The Hand and Upper Limb Centre, St. Joseph's Health Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder (18-70 år)
- Möjlighet att ge skriftligt informerat samtycke för att delta
- Var minst tre veckor från början av symtomen
- Klagomål av obehag eller smärta i laterala armbågsregionen i minst tre veckor och ömhet vid palpation av den laterala epikondylen
- Provokation av lateral armbågssmärta med något av följande test - motståndskraftig långfingerförlängning, motståndskraftig handledsförlängning eller passiv sträckning av handledssträckare
Exklusions kriterier:
- Historik om operation på angripen armbåge
- Historik med kortisoninjektioner på den drabbade armbågen under de senaste 4 veckorna
- Eventuella fysiska eller mentala begränsningar som hindrade utförandet av studietestningen
- Allergi mot tejp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kinesiotape (KT)
Kinesiotape användes endast på den drabbade sidan enligt tillverkarens instruktioner.
Med armbågen utsträckt, handleden helt böjd och fingrarna pekade nedåt 24, applicerades KT med lätt sträckning (10-15%) och papper av spänningar till den laterala armen med början strax ovanför den beniga delen av den laterala epikondylen.
När den övre strängen väl var förankrad applicerades KT längs sidan av armbågen så att hålet i tejpen var över armbågens laterala epikondyl.
Två strängar av tejp följde den laterala underarmen och slutade vid början av den distala tredjedelen av underarmen.
När stödet applicerats gnuggades KT försiktigt för att aktivera limmet.
|
Förskuren kinesiotape för tennisarmbåge, spidertech.com,
appliceras på handledsförlängare som börjar ovanför armbågen och slutar vid den distala tredjedelen av underarmen
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Motkraft armbågsstöd
Motkraftsstaget var cirka 5 cm brett med kardborrefäste för justerbar omkrets.
Den hade gelpaket för extra stöd på extensor muskelmassa.
Med armbågen utsträckt applicerades stag 2,5 cm under den laterala epikondylen.
En känsla av bekväm kompression, som rapporterats av patienterna, användes för att justera bygeln.
|
Applicerad över handledens sträckare muskelmassa, hade kardborre för justering, bekvämt grepp som rapporterats av patienten användes för att justera stödet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtfri greppstyrka
Tidsram: första besöket
|
Smärtfri greppstyrka registrerades med J-tech medicinsk dynamometer före och efter fem minuters repetitiv fysisk exponering med första kontroll (ingen intervention) och sedan stag och kinesiotape tilldelade slumpmässigt på korsningssätt.
|
första besöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tryck smärttröskel
Tidsram: första besöket
|
Trycksmärttröskeln registrerades med J-tech medicinsk Algometer före och efter fem minuters repetitiv fysisk exponering med första kontroll (ingen intervention) och sedan stag och kinesiotape tilldelade slumpmässigt på korsningssätt.
|
första besöket
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtnivåer
Tidsram: första besöket
|
Smärtnivåer registrerades med numerisk smärtklassningsskala före och efter fem minuters repetitiv fysisk exponering med första kontroll (ingen intervention) och sedan stag och kinesiotape tilldelade slumpmässigt på korsningssätt.
|
första besöket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joy C Macdermid, PT, PhD, Western University, Canada
- Huvudutredare: Pritika Gogia, MSc, Western University, Canada
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2014
Första postat (Uppskatta)
10 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSREB103099
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .