- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02235818
Vastavoimakiinnityksen ja kinesioteippauksen välittömien vaikutusten määrittäminen potilailla, joilla on tenniskyynärpää (LE)
maanantai 8. syyskuuta 2014 päivittänyt: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute
Vastavoimakiinnityksen välitön tehokkuus verrattuna kinesioteippaukseen toiminnan aikana: satunnaistettu crossover-tutkimus potilailla, joilla on lateraalinen epikondyloosi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata Counterforce-tuen välitöntä tehoa kinesioteippaukseen potilailla, joilla on lateraalinen epikondyloosi/tenniskyynärpää toistuvan fyysisen tehtävän suhteen.
Tutkijat olettivat, että tuloksissa olisi eroja interventioiden ja toiminnan suhteen.
Potilas tuli tunnin pituiseen kertatestausistuntoon, eikä häntä seurattu testin päätyttyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli ristikkäinen satunnaistettu kontrollikoe.
30 potilasta, joilla oli kliininen diagnoosi lateraalisesta epikondyloosista/tenniskyynärpäästä, rekrytoitiin paikallisesta yhteisöstä ja heidät testattiin kerran (kerran testausistunto) ennen viiden minuutin toistuvaa yläraajojen tehtävää ja sen jälkeen ensin kontrollin ja sitten tukien ja kinesioteipin kanssa. -ylisuunnittelu.
Testausistunto kesti tunnin, eikä potilaita seurannut testauksen jälkeen.
Potilaat rekrytoitiin tammi-kesäkuun 2013 välisenä aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- The Hand and Upper Limb Centre, St. Joseph's Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä (18-70 vuotta)
- Mahdollisuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen
- Oli vähintään kolme viikkoa oireiden alkamisesta
- Vähintään kolme viikkoa kestäneet valitukset epämukavuudesta tai kivusta lateraalisen kyynärpään alueella ja arkuudesta lateraalisen epikondyylin tunnustelun yhteydessä
- Lateraalisen kyynärpääkivun provosointi jollakin seuraavista testeistä - vastustettu keskisormen ojennus, vastustettu ranteen ojennus tai ranteen ojentajien passiivinen venytys
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat leikkaukset vahingoittuneessa kyynärpäässä
- Aiemmat kortisoniruiskeet sairastuneeseen kyynärpäähän viimeisen 4 viikon aikana
- Kaikki fyysiset tai henkiset rajoitukset, jotka estivät tutkimustestauksen suorittamisen
- Allergia teipille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kinesioteippi (KT)
Kinesioteippia käytettiin vain vahingoittuneelle puolelle valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Kyynärpää ojennettuna, ranne täysin koukussa ja sormet alaspäin 24, KT levitettiin kevyesti venyten (10-15 %) ja paperin jännitys poistettiin sivuvarresta alkaen juuri lateraalisen epikondyylin luuosan yläpuolelta.
Kun yläsäike oli kiinnitetty, KT levitettiin kyynärpään sivulle siten, että nauhassa oleva reikä oli kyynärpään lateraalisen epikondyylin päällä.
Kaksi teippinauhaa seurasi lateraalista kyynärvartta ja päättyi noin kyynärvarren distaalisen kolmanneksen alkuun.
Kun tuki oli levitetty, KT:ta hierottiin varovasti liiman aktivoimiseksi.
|
Valmiiksi leikattu kinesioteippi tenniskyynärpäälle, spidertech.com,
levitetään ranteen ojentajiin alkaen kyynärpäästä ja päättyen kyynärvarren distaaliseen kolmannekseen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vastavoimainen kyynärpäätuki
Vastavoimatuki oli noin 5 cm leveä tarrakiinnitys säädettävällä ympärysmitalla.
Siinä oli geelipakkaus lisätueksi ojentajalihasmassalle.
Kun kyynärpää oli ojennettuna, tuki kiinnitettiin 2,5 cm lateraalisen epikondyylin alapuolelle.
Potilaiden kertoman mukaisen puristuksen tunnetta käytettiin ahdin säätämiseen.
|
Kiinnitetty ranteen ojentajalihasmassan päälle, tarranauhalla säätöä varten, mukavaa otetta käytettiin potilaan ilmoittamana tuen säätämiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivuton pitovoima
Aikaikkuna: ensimmäinen vierailu
|
Kivuton pitolujuus tallennettiin J-techin lääketieteellisellä dynamometrillä ennen viiden minuutin toistuvaa fyysistä altistusta ja sen jälkeen, kun ensimmäinen kontrolli (ei interventiota) ja sitten tuet ja kinesioteippi määrättiin satunnaisesti ristiin.
|
ensimmäinen vierailu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: ensimmäinen vierailu
|
Painekipukynnys tallennettiin J-tech Medical Algometerilla ennen viiden minuutin toistuvan fyysisen altistuksen jälkeen ja sen jälkeen, kun ensimmäinen kontrolli (ei interventiota) ja sitten tuki ja kinesioteippi määrättiin satunnaisesti ristiin.
|
ensimmäinen vierailu
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun tasot
Aikaikkuna: ensimmäinen vierailu
|
Kivun tasot kirjattiin numeerisella kivun arviointiasteikolla ennen viiden minuutin toistuvaa fyysistä altistusta ja sen jälkeen, kun ensimmäinen kontrolli (ei interventiota) ja sitten tuet ja kinesioteippi määrättiin satunnaisesti ristiin.
|
ensimmäinen vierailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joy C Macdermid, PT, PhD, Western University, Canada
- Päätutkija: Pritika Gogia, MSc, Western University, Canada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSREB103099
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .