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Determinazione degli effetti immediati del tutore controforza rispetto al kinesiotaping nei pazienti con gomito del tennista (LE)

8 settembre 2014 aggiornato da: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute

Efficacia immediata del tutore controforza rispetto al kinesiotaping durante l'attività: uno studio incrociato randomizzato in pazienti con epicondilosi laterale

Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia immediata del tutore Counterforce rispetto al kinesiotaping su pazienti con epicondilosi laterale/gomito del tennista rispetto a un'attività fisica ripetitiva. I ricercatori hanno ipotizzato che ci sarebbero state differenze nei risultati rispetto agli interventi e all'attività. Il paziente è venuto per una sessione di test singola di un'ora e non è stato seguito dopo il completamento del test.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è stato uno studio di controllo randomizzato incrociato. Trenta pazienti con diagnosi clinica di epicondilosi laterale/gomito del tennista sono stati reclutati da una comunità locale e sono stati testati in una singola occasione (una sessione di test) prima e dopo un compito ripetitivo dell'arto superiore di cinque minuti prima con il controllo e poi il tutore e il kinesiotape assegnati in modo incrociato -sopra il design. La sessione di test è durata un'ora e non vi è stato alcun follow-up dei pazienti dopo il test. I pazienti sono stati reclutati tra gennaio e giugno 2013.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • The Hand and Upper Limb Centre, St. Joseph's Health Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età (18-70 anni)
  2. Capacità di fornire il consenso informato scritto alla partecipazione
  3. Erano passate almeno tre settimane dall'insorgenza dei sintomi
  4. Reclami di disagio o dolore nella regione laterale del gomito per un minimo di tre settimane e dolorabilità alla palpazione dell'epicondilo laterale
  5. Provocazione del dolore laterale del gomito con uno dei seguenti test: estensione del dito medio con resistenza, estensione del polso con resistenza o allungamento passivo degli estensori del polso

Criteri di esclusione:

  1. Storia di intervento chirurgico sul gomito interessato
  2. Storia di iniezioni di cortisone sul gomito interessato nelle ultime 4 settimane
  3. Eventuali limitazioni fisiche o mentali che hanno precluso l'esecuzione del test di studio
  4. Allergia ai nastri adesivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Kinesiotape (KT)
Kinesiotape è stato utilizzato solo sul lato interessato secondo le istruzioni del produttore. Con il gomito esteso, il polso completamente flesso e le dita rivolte verso il basso 24, KT è stato applicato con un leggero allungamento (10-15%) e una tensione senza carta al braccio laterale iniziando appena sopra la porzione ossea dell'epicondilo laterale. Una volta che il filo superiore è stato ancorato, KT è stato applicato lungo il lato del gomito in modo tale che il foro nel nastro fosse sopra l'epicondilo laterale del gomito. Due strisce di nastro seguivano l'avambraccio laterale e terminavano intorno all'inizio del terzo distale dell'avambraccio. Una volta applicato il supporto, KT è stato strofinato delicatamente per attivare la colla.
Dispositivo: Kinesiotape
Kinesiotape pretagliato per gomito del tennista, spidertech.com, applicato sugli estensori del polso che iniziano sopra il gomito e terminano a un terzo distale dell'avambraccio
Altri nomi:
  • nastro elastico, nastro terapeutico elastico, nastro kinesiotex
Comparatore attivo: Tutore per gomito contro forza
Il tutore di controforza era largo circa 5 cm con attacco in velcro per la circonferenza regolabile. Aveva un impacco di gel per un supporto extra sulla massa muscolare estensore. Con il gomito esteso, il tutore è stato applicato 2,5 cm sotto l'epicondilo laterale. Per regolare il tutore è stata utilizzata una sensazione di confortevole compressione, come riportato dai pazienti.
Dispositivo: Tutore per gomito contro forza
Applicato sulla massa muscolare estensore del polso, aveva il velcro per la regolazione, una presa comoda come riportato dal paziente è stata utilizzata per regolare il tutore
Altri nomi:
  • cinturino per gomito, tutore per avambraccio, cinturino per avambraccio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di presa senza dolore
Lasso di tempo: prima visita
La forza della presa senza dolore è stata registrata con il dinamometro medico J-tech prima e dopo cinque minuti di esposizione fisica ripetitiva con il primo controllo (nessun intervento) e poi tutore e kinesiotape assegnati in modo casuale in modo incrociato.
prima visita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: prima visita
La soglia del dolore alla pressione è stata registrata con l'algometro medico J-tech prima e dopo cinque minuti di esposizione fisica ripetitiva con il primo controllo (nessun intervento) e poi tutore e kinesiotape assegnati in modo casuale in modo incrociato.
prima visita

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di dolore
Lasso di tempo: prima visita
I livelli di dolore sono stati registrati con la scala Numeric Pain Rating prima e dopo cinque minuti di esposizione fisica ripetitiva con primo controllo (nessun intervento) e poi tutore e kinesiotape assegnati in modo casuale in modo incrociato.
prima visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Joy C Macdermid, PT, PhD, Western University, Canada
  • Investigatore principale: Pritika Gogia, MSc, Western University, Canada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

10 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSREB103099

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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