- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02235818
Определение непосредственных эффектов контрсиловой фиксации по сравнению с кинезиотейпированием у пациентов с теннисным локтем (LE)
8 сентября 2014 г. обновлено: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute
Немедленная эффективность противодействия фиксации по сравнению с кинезиотейпированием во время активности: рандомизированное перекрестное исследование у пациентов с латеральным эпикондилезом
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить немедленную эффективность корсета Counterforce по сравнению с кинезиотейпированием у пациентов с латеральным эпикондилезом/теннисным локтем в отношении повторяющихся физических задач.
Исследователи предположили, что будет разница в результатах в отношении вмешательств и активности.
Пациент пришел на сеанс однократного тестирования продолжительностью один час и не наблюдался после завершения тестирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это было перекрестное рандомизированное контрольное исследование.
Тридцать пациентов с клиническим диагнозом латерального эпикондилеза/теннисного локтя были набраны из местного сообщества и были протестированы в одном случае (однократный сеанс тестирования) до и после пятиминутного повторяющегося задания на верхнюю конечность, сначала с контролем, а затем ортезом и кинезиотейпированием, назначенным перекрестно. над дизайном.
Сеанс тестирования длился один час, и после тестирования пациенты не наблюдались.
Пациенты были набраны в период с января по июнь 2013 года.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 4L6
- The Hand and Upper Limb Centre, St. Joseph's Health Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст (18-70 лет)
- Возможность предоставить письменное информированное согласие на участие
- Прошло не менее трех недель с момента появления симптомов
- Жалобы на дискомфорт или боль в латеральной области локтевого сустава в течение как минимум трех недель и болезненность при пальпации латерального надмыщелка
- Провоцирование боли в локтевом суставе с помощью одного из следующих тестов: разгибание среднего пальца с сопротивлением, разгибание запястья с сопротивлением или пассивное растяжение разгибателей запястья.
Критерий исключения:
- История операции на пораженном локте
- История инъекций кортизона в пораженный локоть за последние 4 недели.
- Любые физические или психические ограничения, препятствующие проведению исследования.
- Аллергия на клейкие ленты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Кинезиотейп (КТ)
Кинезиотейп использовали только на пораженной стороне в соответствии с инструкциями производителя.
С выпрямленным локтем, полностью согнутым запястьем и пальцами, направленными вниз 24, КТ применяли с небольшим растяжением (10-15%) и без натяжения бумаги к латеральной части руки, начиная чуть выше костной части латерального надмыщелка.
После закрепления верхней нити КТ накладывали вдоль локтевого сгиба таким образом, чтобы отверстие в тейпе находилось над латеральным надмыщелком локтевого сустава.
Две нити ленты следовали за латеральной частью предплечья и заканчивались примерно в начале дистальной трети предплечья.
После нанесения подложки KT осторожно растирали, чтобы активировать клей.
|
Предварительно нарезанный кинезиотейп для теннисного локтя, spidertech.com,
наносится на разгибатели запястья, начиная выше локтя и заканчивая дистальной третью предплечья
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Локтевой бандаж Counterforce
Противодействующая скоба была шириной примерно 5 см с креплением на липучке для регулировки обхвата.
У него была гелевая упаковка для дополнительной поддержки мышечной массы разгибателей.
При разогнутом локте накладывали скобу на 2,5 см ниже латерального надмыщелка.
Ощущение комфортной компрессии, по словам пациентов, использовалось для регулировки корсета.
|
Наложен на мышечную массу разгибателя запястья, имел липучку для регулировки, удобный захват, как сообщил пациент, использовался для регулировки бандажа.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила захвата без боли
Временное ограничение: первый визит
|
Сила захвата без боли регистрировалась с помощью медицинского динамометра J-tech до и после пяти минут повторяющегося физического воздействия с первым контролем (без вмешательства), а затем случайным образом перекрестным образом назначались скобы и кинезиотейпы.
|
первый визит
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог давления
Временное ограничение: первый визит
|
Порог болевой чувствительности при надавливании регистрировался с помощью медицинского альгометра J-tech до и после пяти минут повторяющегося физического воздействия с первым контролем (без вмешательства), а затем случайным образом перекрестным образом назначались скобы и кинезиотейпы.
|
первый визит
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни боли
Временное ограничение: первый визит
|
Уровни боли регистрировались с помощью числовой шкалы оценки боли до и после пяти минут повторяющегося физического воздействия с первым контролем (без вмешательства), а затем случайным образом перекрестным образом назначались скобы и кинезиотейпы.
|
первый визит
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joy C Macdermid, PT, PhD, Western University, Canada
- Главный следователь: Pritika Gogia, MSc, Western University, Canada
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSREB103099
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .