- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02235818
Bestemmelse af de umiddelbare virkninger af modkraftafstivning versus kinesiotaping hos patienter med tennisalbue (LE)
8. september 2014 opdateret af: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute
Øjeblikkelig effektivitet af modkraftafstivning versus kinesiotaping under aktivitet: Et randomiseret crossover-forsøg hos patienter med lateral epikondylose
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne den umiddelbare effekt af Counterforce brace versus kinesiotaping på patienter med lateral epicondylose/tennisalbue med hensyn til en gentagen fysisk opgave.
Efterforskerne antog, at der ville være forskel i resultaterne med hensyn til interventioner og aktivitet.
Patienten kom til en time lang testsession ved en enkelt lejlighed og blev ikke fulgt op, efter at testen var afsluttet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette var et kryds over randomiseret kontrolforsøg.
Tredive patienter med klinisk diagnose af lateral epikondylose/tennisalbue blev rekrutteret fra et lokalsamfund og blev testet ved en enkelt lejlighed (en gangs testsession) før og efter en fem minutters repetitiv opgave i øvre ekstremiteter først med kontrol og derefter bøjle og kinesiotape tildelt i kryds -over design.
Testsessionen var en time lang, og der var ingen opfølgning af patienter efter testen.
Patienterne blev rekrutteret mellem januar-juni 2013.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- The Hand and Upper Limb Centre, St. Joseph's Health Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder (18-70 år)
- Evne til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage
- Var mindst tre uger fra symptomstart
- Klager over ubehag eller smerter ved lateral albueregion i minimum tre uger og ømhed ved palpation af den laterale epikondyl
- Provokation af lateral albuesmerter med en af følgende test - modstandsdygtig langfingerforlængelse, modstandskraftig håndledsforlængelse eller passiv strækning af håndledsudstrækkere
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med operation på påvirket albue
- Anamnese med kortisoninjektioner på den berørte albue i de sidste 4 uger
- Eventuelle fysiske eller mentale begrænsninger, der udelukkede udførelsen af undersøgelsestesten
- Allergi over for selvklæbende tape
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kinesiotape (KT)
Kinesiotape blev kun brugt på den berørte side i henhold til producentens instruktioner.
Med albuen strakt, håndleddet fuldt bøjet og fingrene peget nedad 24, blev KT påført med let stræk (10-15%) og papirløs spænding til den laterale arm begyndende lige over knogledelen af den laterale epikondyl.
Når den øverste streng var forankret, blev KT påført langs siden af albuen, således at hullet i tapen var over den laterale epikondyl af albuen.
To strenge tape fulgte den laterale underarm og sluttede omkring begyndelsen af den distale tredjedel af underarmen.
Når støtten var påført, blev KT forsigtigt gnidet for at aktivere limen.
|
Forudskåret kinesiotape til tennisalbue, spidertech.com,
påføres på håndledsudstrækkere, der starter over albuen og slutter ved den distale tredjedel af underarmen
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Modkraft albuebøjle
Modkraftsbøjlen var ca. 5 cm bred med velcrobeslag for justerbar omkreds.
Den havde gelpakke til ekstra støtte på ekstensor muskelmasse.
Med albuen strakt blev bøjlen påført 2,5 cm under den laterale epikondyl.
En følelse af behagelig kompression, som rapporteret af patienterne, blev brugt til at justere bøjlen.
|
Påført over håndleddets ekstensor muskelmasse, havde velcro til justering, behageligt greb som rapporteret af patienten blev brugt til at justere bøjlen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertefri grebsstyrke
Tidsramme: første besøg
|
Smertefri grebsstyrke blev registreret med J-tech medicinsk dynamometer før og efter fem minutters gentagen fysisk eksponering med første kontrol (ingen indgriben) og derefter bøjle og kinesiotape tildelt tilfældigt på krydsningsmåde.
|
første besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: første besøg
|
Tryksmertetærskel blev registreret med J-tech medicinsk Algometer før og efter fem minutters gentagen fysisk eksponering med første kontrol (ingen indgreb) og derefter bøjle og kinesiotape tildelt tilfældigt på krydsningsmåde.
|
første besøg
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteniveauer
Tidsramme: første besøg
|
Smerteniveauer blev registreret med Numeric Pain Rating-skala før og efter fem minutters gentagen fysisk eksponering med første kontrol (ingen indgriben) og derefter bøjle og kinesiotape tildelt tilfældigt på krydsningsmåde.
|
første besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joy C Macdermid, PT, PhD, Western University, Canada
- Ledende efterforsker: Pritika Gogia, MSc, Western University, Canada
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2014
Først opslået (Skøn)
10. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSREB103099
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tennisalbue
-
University of LiegeAfsluttet
-
Cairo UniversityRekrutteringTennis | Tennis Serve PerformanceEgypten
-
Marmara UniversityRekrutteringDiagnostisk nøjagtighed af de kliniske tests og ultralydsscanning ved laterale albueleddstendinopatiLateral albue tendinopati (tennis albue)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of VermontRekrutteringLateral albue tendinopati (tennis albue)Forenede Stater
-
Istinye UniversityAfsluttetSmerte | Mekanisk nakkesmerter | Manuel terapi | Terapeutisk øvelse | TennisTyrkiet (Türkiye)
-
Marmara UniversityRekrutteringLateral epikondylitis | Lateral albue tendinopati (tennis albue)Tyrkiet (Türkiye)
-
HydroCision, Inc.Afsluttet
-
Istanbul Kent UniversityIstanbul University - CerrahpasaIkke rekrutterer endnuLateral albue tendinopati (tennis albue)Tyrkiet (Türkiye)