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Determinando os efeitos imediatos da órtese de contraforça versus Kinesiotaping em pacientes com cotovelo de tenista (LE)

8 de setembro de 2014 atualizado por: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute

Eficácia imediata da órtese de contraforça versus kinesiotaping durante a atividade: um estudo cruzado randomizado em pacientes com epicondilose lateral

O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia imediata da cinta Counterforce versus kinesiotaping em pacientes com epicondilose lateral/cotovelo de tenista em relação a uma tarefa física repetitiva. Os investigadores levantaram a hipótese de que haveria diferença nos resultados com relação às intervenções e atividades. O paciente veio para uma sessão de teste de uma hora de duração e não foi acompanhado após a conclusão do teste.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este foi um estudo de controle randomizado cruzado. Trinta pacientes com diagnóstico clínico de epicondilose lateral/cotovelo de tenista foram recrutados de uma comunidade local e foram testados em uma única ocasião (uma sessão de teste) antes e depois de uma tarefa repetitiva de cinco minutos da extremidade superior, primeiro com controle e, em seguida, cinta e kinesiotape atribuídos em cruz -over design. A sessão de teste durou uma hora e não houve acompanhamento dos pacientes após o teste. Os pacientes foram recrutados entre janeiro e junho de 2013.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
        • The Hand and Upper Limb Centre, St. Joseph's Health Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade (18-70 anos)
  2. Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito para participar
  3. Foram pelo menos três semanas desde o início dos sintomas
  4. Queixas de desconforto ou dor na região lateral do cotovelo por no mínimo três semanas e sensibilidade à palpação do epicôndilo lateral
  5. Provocação de dor lateral do cotovelo com um dos seguintes testes - extensão resistida do dedo médio, extensão resistida do punho ou alongamento passivo dos extensores do punho

Critério de exclusão:

  1. Histórico de cirurgia no cotovelo afetado
  2. História de injeções de cortisona no cotovelo afetado nas últimas 4 semanas
  3. Quaisquer limitações físicas ou mentais que impediram a realização do teste do estudo
  4. Alergia a fitas adesivas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Kinesiotape (KT)
Kinesiotape foi usado apenas no lado afetado de acordo com as instruções do fabricante. Com o cotovelo estendido, o punho totalmente flexionado e os dedos apontados para baixo 24, o KT foi aplicado com leve alongamento (10-15%) e papel sem tensão na lateral do braço começando logo acima da porção óssea do epicôndilo lateral. Uma vez que o fio superior foi ancorado, o KT foi aplicado ao longo do lado do cotovelo de forma que o orifício na fita ficasse sobre o epicôndilo lateral do cotovelo. Dois fios de fita seguiram a lateral do antebraço e terminaram no início do terço distal do antebraço. Uma vez aplicado o suporte, KT foi esfregado suavemente para ativar a cola.
Kinesiotape pré-cortado para cotovelo de tenista, spidertech.com, aplicado nos extensores do punho começando acima do cotovelo e terminando no terço distal do antebraço
Outros nomes:
  • fita elástica, fita terapêutica elástica, fita kinesiotex
Comparador Ativo: Cinta de cotovelo de contraforça
A cinta de contraforça tinha aproximadamente 5 cm de largura com fixação de velcro para circunferência ajustável. Possui pack de gel para suporte extra na massa muscular extensora. Com o cotovelo estendido, a órtese foi aplicada 2,5cm abaixo do epicôndilo lateral. Uma sensação de compressão confortável, conforme relatado pelos pacientes, foi usada para ajustar a órtese.
Aplicado sobre a massa muscular extensora do punho, tinha velcro para ajuste, pega confortável conforme relato do paciente foi utilizado para ajustar a órtese
Outros nomes:
  • cinta de cotovelo, cinta de antebraço, cinta de antebraço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão sem dor
Prazo: visita inicial
A força de preensão sem dor foi registrada com o dinamômetro médico J-tech antes e depois de cinco minutos de exposição física repetitiva com o primeiro controle (sem intervenção) e, em seguida, cinta e fita cinesiométrica atribuídas aleatoriamente de maneira cruzada.
visita inicial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de Dor de Pressão
Prazo: visita inicial
O Limiar de Dor por Pressão foi registrado com o algometro médico J-tech antes e depois de cinco minutos de exposição física repetitiva com primeiro controle (sem intervenção) e, em seguida, colete e fita cinesiométrica atribuídos aleatoriamente de maneira cruzada.
visita inicial

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de dor
Prazo: visita inicial
Os níveis de dor foram registrados com a escala Numeric Pain Rating antes e depois de cinco minutos de exposição física repetitiva com o primeiro controle (sem intervenção) e, em seguida, colete e fita cinesiométrica atribuídos aleatoriamente de maneira cruzada.
visita inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joy C Macdermid, PT, PhD, Western University, Canada
  • Investigador principal: Pritika Gogia, MSc, Western University, Canada

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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