Określenie natychmiastowych efektów usztywnień przeciwsiłowych w porównaniu z kinesiotapingiem u pacjentów z łokciem tenisisty (LE)
8 września 2014 zaktualizowane przez: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute
Natychmiastowa skuteczność usztywnień przeciwsiłowych w porównaniu z kinesiotapingiem podczas aktywności: randomizowana próba krzyżowa u pacjentów z nadkłykciem bocznym
Celem tego badania było porównanie natychmiastowej skuteczności ortezy Counterforce z kinesiotapingiem u pacjentów z nadkłykciem bocznym/łokciem tenisisty w odniesieniu do powtarzalnego zadania fizycznego.
Badacze postawili hipotezę, że będą różnice w wynikach w odniesieniu do interwencji i aktywności.
Pacjent przyszedł na jednogodzinną jednorazową sesję testową i nie był obserwowany po zakończeniu badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To była krzyżowa randomizowana próba kontrolna.
Trzydziestu pacjentów z rozpoznaniem klinicznym nadkłykcia bocznego/łokcia tenisisty zostało zrekrutowanych z lokalnej społeczności i zostało przebadanych jednorazowo (jednorazowa sesja testowa) przed i po pięciominutowym powtarzalnym zadaniu kończyny górnej, najpierw z kontrolą, a następnie przydzielono ortezę i taśmę kinesiotapingową na krzyż ponad projekt.
Sesja testowa trwała godzinę i nie było obserwacji pacjentów po teście.
Pacjenci byli rekrutowani w okresie od stycznia do czerwca 2013 r.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- The Hand and Upper Limb Centre, St. Joseph's Health Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek (18-70 lat)
- Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział
- Od wystąpienia objawów minęły co najmniej trzy tygodnie
- Skargi na dyskomfort lub ból w bocznej okolicy łokcia przez co najmniej trzy tygodnie i tkliwość przy palpacji nadkłykcia bocznego
- Prowokacja bocznego bólu łokcia za pomocą jednego z następujących testów - wyprostowanie palca środkowego z oporem, wyprost nadgarstka z oporem lub bierne rozciąganie prostowników nadgarstka
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji na dotkniętym łokciu
- Historia zastrzyków kortyzonu w dotknięty łokieć w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Wszelkie ograniczenia fizyczne lub psychiczne, które uniemożliwiały przeprowadzenie badania
- Alergia na taśmy klejące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kinesiotape (KT)
Kinesiotape stosowano wyłącznie na chorej stronie zgodnie z zaleceniami producenta.
Z wyprostowanym łokciem, całkowicie zgiętym nadgarstkiem i palcami skierowanymi w dół 24, KT zastosowano z lekkim rozciągnięciem (10-15%) i napięciem papierowym do bocznego ramienia, zaczynając tuż nad kostną częścią nadkłykcia bocznego.
Po zakotwiczeniu górnego pasma nałożono KT wzdłuż boku łokcia tak, aby otwór w taśmie znajdował się nad nadkłykciem bocznym łokcia.
Dwa pasma taśmy biegły wzdłuż bocznego przedramienia i kończyły się mniej więcej na początku dystalnej jednej trzeciej przedramienia.
Po nałożeniu podpory KT delikatnie wcierano w celu uaktywnienia kleju.
|
Wstępnie przycięta taśma kinesiotapingowa na łokieć tenisisty, spidertech.com,
nakładany na prostowniki nadgarstka, zaczynając powyżej łokcia i kończąc na dystalnej jednej trzeciej przedramienia
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Orteza łokcia Counterforce
Orteza przeciwdziałająca miała około 5 cm szerokości z mocowaniem na rzep do regulacji obwodu.
Miał opakowanie żelowe dla dodatkowego wsparcia masy mięśniowej prostowników.
Przy wyprostowanym łokciu ortezę założono 2,5 cm poniżej nadkłykcia bocznego.
Do dopasowania ortezy zastosowano uczucie komfortowego ucisku, zgłaszane przez pacjentów.
|
Zakładany na masę mięśniową prostownika nadgarstka, posiada rzep do regulacji, wygodny chwyt według zgłoszenia pacjenta służył do regulacji ortezy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezbolesna siła chwytu
Ramy czasowe: wstępna wizyta
|
Bezbolesną siłę chwytu rejestrowano za pomocą dynamometru medycznego J-tech przed i po pięciu minutach powtarzającej się ekspozycji fizycznej z pierwszą kontrolą (bez interwencji), a następnie losowo przypisano ortezę i taśmę kinesiotapingową w sposób krzyżowy.
|
wstępna wizyta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: wstępna wizyta
|
Próg bólu uciskowego rejestrowano za pomocą algometru medycznego J-tech przed i po pięciu minutach powtarzającej się ekspozycji fizycznej z pierwszą kontrolą (bez interwencji), a następnie losowo przypisano ortezę i taśmę kinesiotapingową w sposób krzyżowy.
|
wstępna wizyta
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy bólu
Ramy czasowe: wstępna wizyta
|
Poziomy bólu rejestrowano za pomocą numerycznej skali oceny bólu przed i po pięciu minutach powtarzalnej ekspozycji fizycznej z pierwszą kontrolą (bez interwencji), a następnie losowo przydzielono ortezę i taśmę kinesiotapingową w sposób krzyżowy.
|
wstępna wizyta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joy C Macdermid, PT, PhD, Western University, Canada
- Główny śledczy: Pritika Gogia, MSc, Western University, Canada
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSREB103099
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .