- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02235818
Determinación de los efectos inmediatos del corsé de contrafuerza frente al kinesiotaping en pacientes con codo de tenista (LE)
8 de septiembre de 2014 actualizado por: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute
Efectividad inmediata de los aparatos ortopédicos de contrafuerza frente a la kinesiotaping durante la actividad: un ensayo cruzado aleatorizado en pacientes con epicondilosis lateral
El propósito de este estudio fue comparar la eficacia inmediata del corsé Counterforce versus el kinesiotaping en pacientes con epicondilosis lateral/codo de tenista con respecto a una tarea física repetitiva.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que habría diferencias en los resultados con respecto a las intervenciones y la actividad.
El paciente vino para una sesión de prueba de una sola ocasión de una hora de duración y no se le dio seguimiento después de que se completó la prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este fue un ensayo de control aleatorio cruzado.
Treinta pacientes con diagnóstico clínico de epicondilosis lateral/codo de tenista fueron reclutados de una comunidad local y fueron evaluados en una sola ocasión (una sesión de prueba) antes y después de una tarea repetitiva de cinco minutos en las extremidades superiores, primero con control y luego con corsé y kinesiotape asignados en cruz. -sobre diseño.
La sesión de prueba duró una hora y no hubo seguimiento de los pacientes después de la prueba.
Los pacientes fueron reclutados entre enero y junio de 2013.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
- The Hand and Upper Limb Centre, St. Joseph's Health Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad (18-70 años)
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito para participar
- Fueron al menos tres semanas desde el inicio de los síntomas.
- Quejas de malestar o dolor en la región lateral del codo durante un mínimo de tres semanas y sensibilidad a la palpación del epicóndilo lateral
- Provocación de dolor lateral del codo con una de las siguientes pruebas: extensión resistida del dedo medio, extensión resistida de la muñeca o estiramiento pasivo de los extensores de la muñeca
Criterio de exclusión:
- Historial de cirugía en el codo afectado
- Antecedentes de inyecciones de cortisona en el codo afectado en las últimas 4 semanas
- Cualquier limitación física o mental que impidió la realización de las pruebas del estudio.
- Alergia a las cintas adhesivas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Kinesiotape (KT)
Kinesiotape se usó solo en el lado afectado según las instrucciones del fabricante.
Con el codo extendido, la muñeca completamente flexionada y los dedos apuntando hacia abajo 24, se aplicó KT con un ligero estiramiento (10-15%) y sin tensión en el brazo lateral comenzando justo por encima de la porción ósea del epicóndilo lateral.
Una vez que se ancló el cordón superior, se aplicó KT a lo largo del costado del codo de modo que el orificio de la cinta quedara sobre el epicóndilo lateral del codo.
Dos hebras de cinta seguían el antebrazo lateral y terminaban alrededor del comienzo del tercio distal del antebrazo.
Una vez aplicado el soporte, se frotó suavemente KT para activar el pegamento.
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Kinesiotape precortado para codo de tenista, spidertech.com,
aplicado en los extensores de la muñeca comenzando por encima del codo y terminando en un tercio distal del antebrazo
Otros nombres:
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Comparador activo: Codera de contrafuerza
El aparato ortopédico de contrafuerza tenía aproximadamente 5 cm de ancho con un accesorio de velcro para una circunferencia ajustable.
Tenía paquete de gel para soporte adicional en la masa muscular extensora.
Con el codo extendido, se aplicó un aparato ortopédico 2,5 cm por debajo del epicóndilo lateral.
Se usó una sensación de compresión cómoda, según lo informado por los pacientes, para ajustar el aparato ortopédico.
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Aplicado sobre la masa muscular extensora de la muñeca, tenía velcro para el ajuste, se usó un agarre cómodo según lo informado por el paciente para ajustar el aparato ortopédico
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de agarre sin dolor
Periodo de tiempo: visita inicial
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La fuerza de prensión sin dolor se registró con un dinamómetro médico J-tech antes y después de cinco minutos de exposición física repetitiva con un primer control (sin intervención) y luego se asignó al azar un aparato ortopédico y una cinta kinesiótica en forma cruzada.
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visita inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: visita inicial
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El umbral de dolor por presión se registró con el algoritmo médico J-tech antes y después de cinco minutos de exposición física repetitiva con un primer control (sin intervención) y luego se asignó al azar un aparato ortopédico y cinta kinesiótica de forma cruzada.
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visita inicial
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de dolor
Periodo de tiempo: visita inicial
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Los niveles de dolor se registraron con la escala de calificación numérica del dolor antes y después de cinco minutos de exposición física repetitiva con el primer control (sin intervención) y luego la ortesis y la kinesiotape se asignaron al azar de forma cruzada.
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visita inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Joy C Macdermid, PT, PhD, Western University, Canada
- Investigador principal: Pritika Gogia, MSc, Western University, Canada
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSREB103099
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .