Bepaling van de onmiddellijke effecten van tegenkrachtbracing versus kinesiotaping bij patiënten met een tenniselleboog (LE)
8 september 2014 bijgewerkt door: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute
Onmiddellijke effectiviteit van tegenkrachtbracing versus kinesiotaping tijdens activiteit: een gerandomiseerde cross-over-studie bij patiënten met laterale epicondylose
Het doel van deze studie was om de onmiddellijke werkzaamheid van de Counterforce-brace te vergelijken met kinesiotaping bij patiënten met laterale epicondylose/tenniselleboog met betrekking tot een repetitieve fysieke taak.
De onderzoekers veronderstelden dat er verschil zou zijn in de uitkomsten met betrekking tot interventies en activiteit.
Patiënt kwam voor een eenmalige testsessie van een uur en werd niet opgevolgd nadat het testen was voltooid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een cross-over gerandomiseerde controleproef.
Dertig patiënten met klinische diagnose van laterale epicondylose/tenniselleboog werden gerekruteerd uit een lokale gemeenschap en werden eenmalig getest (eenmalige testsessie) voor en na een vijf minuten durende repetitieve taak van de bovenste extremiteit, eerst met controle en vervolgens brace en kinesiotape in kruiselings toegewezen -over ontwerp.
De testsessie duurde een uur en er was geen follow-up van patiënten na het testen.
De patiënten werden gerekruteerd tussen januari en juni 2013.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- The Hand and Upper Limb Centre, St. Joseph's Health Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd (18-70 jaar)
- Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname
- Waren ten minste drie weken na het begin van de symptomen
- Klachten van ongemak of pijn in het laterale ellebooggebied gedurende minimaal drie weken en gevoeligheid met palpatie van de laterale epicondylus
- Provocatie van laterale elleboogpijn met een van de volgende tests: middelvingerextensie met weerstand, polsextensie met weerstand of passieve rek van polsextensoren
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een operatie aan de aangedane elleboog
- Geschiedenis van cortisone-injecties op de aangedane elleboog in de afgelopen 4 weken
- Elke fysieke of mentale beperking die het uitvoeren van de onderzoekstest onmogelijk maakte
- Allergie voor plakband
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Kinesiotape (KT)
Kinesiotape werd alleen aan de aangedane zijde gebruikt volgens de instructies van de fabrikant.
Met de elleboog gestrekt, de pols volledig gebogen en de vingers 24 naar beneden gericht, werd KT aangebracht met lichte rek (10-15%) en spanning op de laterale arm weggenomen, beginnend net boven het benige gedeelte van de laterale epicondylus.
Nadat de bovenste streng was verankerd, werd KT aangebracht langs de zijkant van de elleboog, zodat het gat in de tape zich over de laterale epicondylus van de elleboog bevond.
Twee strengen tape volgden de laterale onderarm en eindigden rond het begin van het distale derde deel van de onderarm.
Nadat de steun was aangebracht, werd KT zachtjes gewreven om de lijm te activeren.
|
Voorgesneden kinesiotape voor tenniselleboog, spidertech.com,
aangebracht op polsextensoren, beginnend boven de elleboog en eindigend op een derde van de distale onderarm
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Tegenkracht elleboogbrace
De tegenkrachtbrace was ongeveer 5 cm breed met klittenbandbevestiging voor verstelbare singel.
Het had een gelpakket voor extra ondersteuning van de strekspiermassa.
Met de elleboog gestrekt, werd de brace 2,5 cm onder de laterale epicondylus aangebracht.
Een gevoel van comfortabele compressie, zoals gerapporteerd door de patiënten, werd gebruikt om de brace aan te passen.
|
Aangebracht over de spiermassa van de polsextensor, had klittenband voor aanpassing, comfortabele grip zoals gerapporteerd door de patiënt werd gebruikt om de brace aan te passen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnvrije grijpkracht
Tijdsspanne: eerste bezoek
|
Pijnvrije grijpkracht werd geregistreerd met J-tech medische dynamometer voor en na vijf minuten herhaalde fysieke blootstelling met eerste controle (geen tussenkomst) en vervolgens brace en kinesiotape willekeurig toegewezen in cross-over mode.
|
eerste bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Druk pijndrempel
Tijdsspanne: eerste bezoek
|
Drukpijndrempel werd geregistreerd met J-tech medische algometer voor en na vijf minuten herhaalde fysieke blootstelling met eerste controle (geen tussenkomst) en vervolgens brace en kinesiotape willekeurig toegewezen in cross-over mode.
|
eerste bezoek
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn niveaus
Tijdsspanne: eerste bezoek
|
Pijnniveaus werden geregistreerd met Numeric Pain Rating-schaal voor en na vijf minuten van herhaalde fysieke blootstelling met eerste controle (geen interventie) en vervolgens brace en kinesiotape willekeurig toegewezen in cross-over mode.
|
eerste bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joy C Macdermid, PT, PhD, Western University, Canada
- Hoofdonderzoeker: Pritika Gogia, MSc, Western University, Canada
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSREB103099
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .