Stanovení okamžitých účinků protisměrné výztuže versus kinesiotaping u pacientů s tenisovým loktem (LE)
8. září 2014 aktualizováno: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute
Okamžitá účinnost protisměrné výztuhy versus kinesiotaping během aktivity: Randomizovaná zkřížená studie u pacientů s laterální epikondylózou
Účelem této studie bylo porovnat okamžitou účinnost Counterforce ortézy oproti kinesiotapingu u pacientů s laterální epikondylózou/tenisovým loktem s ohledem na opakující se fyzický úkol.
Vyšetřovatelé předpokládali, že budou rozdíly ve výsledcích s ohledem na intervence a aktivitu.
Pacient se dostavil na hodinovou jednorázovou testovací relaci a po dokončení testování nebyl sledován.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednalo se o zkříženou randomizovanou kontrolní studii.
Třicet pacientů s klinickou diagnózou laterální epikondylózy/tenisového lokte bylo přijato z místní komunity a byli testováni při jedné příležitosti (jednorázové testovací sezení) před a po pětiminutovém opakovaném úkolu horní končetiny, nejprve s kontrolou a poté ortézou a kinesiotape přiřazenými křížově. -nad designem.
Testovací sezení trvalo jednu hodinu a po testování neproběhlo žádné sledování pacientů.
Pacienti byli přijímáni mezi lednem a červnem 2013.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- The Hand and Upper Limb Centre, St. Joseph's Health Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk (18-70 let)
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí
- Byly nejméně tři týdny od nástupu příznaků
- Stížnosti na nepohodlí nebo bolest v oblasti laterálního lokte po dobu minimálně tří týdnů a citlivost s palpací laterálního epikondylu
- Provokace laterální bolesti lokte jedním z následujících testů – odporovaná extenze prostředníku, vzdorovaná extenze zápěstí nebo pasivní natahování extenzorů zápěstí
Kritéria vyloučení:
- Historie operace na postiženém lokti
- Anamnéza injekcí kortizonu do postiženého lokte v posledních 4 týdnech
- Jakákoli fyzická nebo mentální omezení, která vylučují provedení studijního testování
- Alergie na lepicí pásky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kinesiotape (KT)
Kinesiotape byl použit pouze na postiženou stranu podle pokynů výrobce.
S nataženým loktem, plně ohnutým zápěstím a prsty směřujícími dolů 24 byla KT aplikována s mírným natažením (10-15 %) a napětím papíru na laterální paži začínající těsně nad kostěnou částí laterálního epikondylu.
Jakmile byl horní pramen ukotven, byla aplikována KT podél strany lokte tak, aby otvor v pásce byl přes laterální epikondyl lokte.
Dva prameny pásky sledovaly laterální předloktí a končily přibližně na začátku distální třetiny předloktí.
Jakmile byla podpora aplikována, KT byl jemně třen, aby se aktivovalo lepidlo.
|
Předřezaný kinesiotape na tenisový loket, spidertech.com,
aplikuje se na extenzory zápěstí začínající nad loktem a končící v distální třetině předloktí
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Protisíla loketní ortézy
Protisilová ortéza byla přibližně 5 cm široká s uchycením na suchý zip pro nastavitelný obvod.
Měl gelový balíček pro extra podporu extenzorové svalové hmoty.
S nataženým loktem byla ortéza aplikována 2,5 cm pod laterální epikondyl.
Pocit pohodlné komprese, jak uvedli pacienti, byl použit k úpravě ortézy.
|
Aplikován na svalovou hmotu extenzoru zápěstí, měl suchý zip pro nastavení, pohodlný úchop, jak uvedl pacient, byl použit k nastavení ortézy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla úchopu bez bolesti
Časové okno: úvodní návštěva
|
Síla bezbolestného úchopu byla zaznamenávána lékařským dynamometrem J-tech před a po pěti minutách opakované fyzické expozice s první kontrolou (bez zásahu) a poté náhodně přidělenými ortézou a kinesiotape křížovým způsobem.
|
úvodní návštěva
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: úvodní návštěva
|
Tlaková prahová hodnota bolesti byla zaznamenána pomocí lékařského algometru J-tech před a po pěti minutách opakované fyzické expozice s první kontrolou (bez zásahu) a poté náhodně přiřazenými ortézou a kinesiotape křížovým způsobem.
|
úvodní návštěva
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně bolesti
Časové okno: úvodní návštěva
|
Úrovně bolesti byly zaznamenávány pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti před a po pěti minutách opakované fyzické expozice s první kontrolou (bez zásahu) a poté náhodně přiřazenými ortézou a kinesiotape křížovým způsobem.
|
úvodní návštěva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joy C Macdermid, PT, PhD, Western University, Canada
- Vrchní vyšetřovatel: Pritika Gogia, MSc, Western University, Canada
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSREB103099
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .