- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02235818
Bestemme de umiddelbare effektene av motkraftsavstivning versus kinesiotaping hos pasienter med tennisalbue (LE)
8. september 2014 oppdatert av: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute
Umiddelbar effektivitet av motkraftsavstivning versus kinesiotaping under aktivitet: en randomisert crossover-forsøk hos pasienter med lateral epikondylose
Hensikten med denne studien var å sammenligne den umiddelbare effekten av Counterforce brace versus kinesiotaping på pasienter med lateral epikondylose/tennisalbue med hensyn til en repeterende fysisk oppgave.
Etterforskerne antok at det ville være forskjell i resultatene med hensyn til intervensjoner og aktivitet.
Pasienten kom for en time lang engangstesting og ble ikke fulgt opp etter at testen var fullført.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette var en cross over randomisert kontrollforsøk.
30 pasienter med klinisk diagnose av lateral epikondylose/tennisalbue ble rekruttert fra et lokalsamfunn og ble testet ved en enkelt anledning (en gangs testøkt) før og etter en fem minutters repeterende oppgave i øvre ekstremiteter først med kontroll og deretter skinne og kinesiotape tildelt i kryss. -over design.
Testøkten var en time lang og det var ingen oppfølging av pasienter etter testingen.
Pasientene ble rekruttert mellom januar-juni 2013.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- The Hand and Upper Limb Centre, St. Joseph's Health Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder (18-70 år)
- Evne til å gi skriftlig informert samtykke til å delta
- Var minst tre uker fra symptomdebut
- Klager på ubehag eller smerter ved lateral albueregion i minimum tre uker og ømhet ved palpasjon av lateral epikondyl
- Provokasjon av laterale albuesmerter med en av følgende tester - motstand langfingerekstensjon, motstand håndleddsforlengelse eller passiv strekning av håndleddsutvidere
Ekskluderingskriterier:
- Historie om operasjon på affisert albue
- Anamnese med kortisoninjeksjoner på den berørte albuen de siste 4 ukene
- Eventuelle fysiske eller mentale begrensninger som utelukket utførelse av studietestingen
- Allergi mot teip
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kinesiotape (KT)
Kinesiotape ble kun brukt på den berørte siden i henhold til produsentens instruksjoner.
Med albuen utstrakt, håndleddet helt bøyd og fingrene pekt ned 24, ble KT påført med lett strekk (10-15%) og papirløs spenning til den laterale armen som begynte like over den benete delen av lateral epikondyl.
Når toppstrengen var forankret, ble KT påført langs siden av albuen slik at hullet i båndet var over lateral epikondyl av albuen.
To tråder med tape fulgte den laterale underarmen og endte rundt begynnelsen av den distale en tredjedel av underarmen.
Når støtten var påført, ble KT gnidd forsiktig for å aktivere limet.
|
Forkuttet kinesiotape for tennisalbue, spidertech.com,
påføres på håndleddsforlengere som starter over albuen og slutter ved en tredjedel av underarmens distale
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Motkraft albuestøtte
Motkraftstøtten var ca. 5 cm bred med borrelåsfeste for justerbar omkrets.
Den hadde gelpakke for ekstra støtte på ekstensor muskelmasse.
Med albuen forlenget ble det påført avstiver 2,5 cm under den laterale epikondylen.
En følelse av behagelig kompresjon, som rapportert av pasientene, ble brukt til å justere bøylen.
|
Påført over håndleddets ekstensor muskelmasse, hadde borrelås for justering, komfortabelt grep som rapportert av pasienten ble brukt til å justere bøylen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertefri grepsstyrke
Tidsramme: første besøk
|
Smertefri gripestyrke ble registrert med J-tech medisinsk dynamometer før og etter fem minutter med gjentatt fysisk eksponering med første kontroll (ingen intervensjon) og deretter støtte og kinesiotape tildelt tilfeldig på kryssende måte.
|
første besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: første besøk
|
Pressure Pain Threshold ble registrert med J-tech Medical Algometer før og etter fem minutter med gjentatt fysisk eksponering med første kontroll (ingen intervensjon) og deretter støtte og kinesiotape tildelt tilfeldig på kryssende måte.
|
første besøk
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertenivåer
Tidsramme: første besøk
|
Smertenivåer ble registrert med Numeric Pain Rating-skala før og etter fem minutter med gjentatt fysisk eksponering med første kontroll (ingen intervensjon) og deretter støtte og kinesiotape tildelt tilfeldig på kryssende måte.
|
første besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joy C Macdermid, PT, PhD, Western University, Canada
- Hovedetterforsker: Pritika Gogia, MSc, Western University, Canada
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
10. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSREB103099
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tennis albue
-
HydroCision, Inc.Fullført
-
Miriam MarksRekrutteringAlbue senebetennelse | Albue, tennisSveits
-
Travanti Pharma Inc.ResearchPointFullførtLateral epikondylitt | (Tennis albue)Forente stater
-
Kaiser PermanenteUkjentLateral epikondylitt | Tendinose | Albue, tennis | Albuer senebetennelseForente stater
-
Causeway TherapeuticsFullførtTennis albueStorbritannia
-
Peking University Third HospitalFullført
-
University of Wisconsin, MadisonFullført