Latuda 治疗双相抑郁症的生物特征

纳入标准：

1. 18-60岁
2. 使用美国精神病学协会主要诊断和统计手册第四版 (DSM-IV) 诊断为双相情感障碍 I、II 或 NOS（未另行指定）的门诊患者
3. 大萧条的当前情节
4. 至少有中等程度的抑郁症
5. 同意并有资格进行脑电图 (EEG) / 心理测试、磁共振成像 (MRI) 和抽血
6. 提供知情同意

排除标准：

1. 当前药物或酒精滥用/依赖，尼古丁除外（6 个月内依赖；2 个月内滥用）
2. 服用以下任何一种排除性药物：抗精神病药、抗惊厥药、情绪稳定剂、兴奋剂、抗抑郁药、与鲁拉西酮有显着相互作用的药物，测试和采血前的清除期间除外
3. 不稳定的医疗状况，包括严重的肝病、甲状腺功能减退症（即病情未充分稳定 3 个月），以及可能需要住院治疗或预期寿命 < 6 个月的状况。*
4. 被认为有重大自杀风险的患者
5. 对英语的理解不足
6. 目前怀孕或哺乳；未使用适当避孕方法的生育妇女；计划在 12 个月内怀孕
7. MRI 的禁忌症（例如 铁磁体植入物、金属加工史等）
8. 患有癫痫、神经肌肉疾病或迟发性运动障碍
9. 因精神障碍需要立即住院
10. 需要针对禁忌任何研究药物的一般医学状况的药物**
11. 在指数发作期间接受或已经接受迷走神经刺激、电休克疗法、经颅磁刺激或其他躯体治疗
12. 对鲁拉西酮治疗过敏或有其他医学禁忌症
13. 目前正在参加另一项研究，并且参与该研究禁忌参与
14. 具有临床意义的筛查实验室异常（*见下文）
15. 目前正在服用有效的情绪稳定剂和/或抗抑郁药
16. 无法经历三周的无药期，包括过去停药期间或药物剂量减少后临床显着恶化的病史，包括躁狂症、严重抑郁症等。

17. 此处未列出的任何会使参与研究有危险的原因 *排除的医学标准：

    • 未经治疗的高血压：> 140/90 Torr 重复测量（如果高血压稳定，受试者可以参加研究）
    • 肝炎：任何肝功能检查 > 正常上限的 2 倍
    • 肾功能衰竭：估计肾小球滤过率（eGFR，根据体表面积校正）反复 < 30 mL/min
    • 甲状腺功能减退症：促甲状腺素刺激激素水平 > 正常上限（除非伴有其他甲状腺功能正常指标，并经内科医生或内分泌学家确认这不代表甲状腺功能减退症）
    • 贫血：血红蛋白 < 10 克/分升（临界血红蛋白必须来源已知、稳定且无临床意义）