Latudas biosignaturer för bipolär depression

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18-60
2. Polikliniska patienter med en primär diagnostisk och statistisk manual från American Psychiatric Association, fjärde upplagan (DSM-IV) diagnos av bipolär sjukdom I, II eller NOS (ej specificerat på annat sätt)
3. Aktuellt avsnitt av Major Depression
4. Åtminstone måttlig svårighetsgrad av depression
5. Godkänner och är berättigad till elektroencefalogram (EEG) / psykologisk testning, magnetisk resonanstomografi (MRT) och blodtagningar
6. Ger informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Nuvarande drog- eller alkoholmissbruk/beroende, förutom nikotin (inom 6 månader för beroende; 2 för missbruk)
2. Tar något av följande undantagsmediciner: antipsykotika, antikonvulsiva medel, humörstabilisatorer, stimulantia, antidepressiva mediciner, mediciner med betydande interaktioner med lurasidon, förutom under tvättningen före testning och blodinsamling
3. Instabilt medicinskt tillstånd, inklusive betydande leversjukdom, hypotyreos (d.v.s. tillstånd som inte stabiliserats tillräckligt under 3 månader) och tillstånd som sannolikt kräver sjukhusvistelse eller med en förväntad livslängd på < 6 månader*
4. Patienter som anses ha en betydande risk för självmord
5. Otillräcklig förståelse av engelska
6. För närvarande gravid eller ammar; fecunda kvinnor som inte använder adekvata preventivmedel; planerar att bli gravid inom 12 månader
7. Kontraindikationer för MRT (t.ex. ferromagnetiska kroppsimplantat, historia av metallbearbetning, etc.)
8. Har epilepsi, neuromuskulär störning eller tardiv dyskinesi
9. Kräv omedelbar sjukhusvistelse för psykiatrisk störning
10. Kräv mediciner för ett allmänt medicinskt tillstånd som kontraindikerar alla studiemediciner**
11. Ta emot eller har fått under indexepisoden vagusnervstimulering, elektrokonvulsiv terapi, transkraniell magnetisk stimulering eller andra somatiska behandlingar
12. Allergi mot eller annan medicinsk kontraindikation mot lurasidonbehandling
13. Är för närvarande inskriven i en annan forskningsstudie, och deltagande i den studien kontraindikerar deltagande
14. Kliniskt signifikanta laboratorieavvikelser vid screening (* se nedan)
15. Tar för närvarande en effektiv humörstabilisator och/eller antidepressiv regim
16. Oförmåga att genomgå en tre veckors medicinfri period, inklusive historia av betydande klinisk försämring från tidigare perioder utan medicinering eller när medicindosering minskat, inklusive mani, svår depression, etc.

17. Alla skäl som inte anges här som skulle göra deltagande i studien farlig *Medicinska kriterier för uteslutning:

    • Obehandlad hypertoni: > 140/90 Torr vid upprepad mätning (Om hypertoni stabiliseras kan försökspersonen anmäla sig till studien)
    • Hepatit: alla leverfunktionstest > 2x den övre normalgränsen
    • Njursvikt: uppskattad glomerulär filtreringshastighet (eGFR, korrigerad för kroppsyta) upprepade gånger < 30 ml/min
    • Hypotyreos: nivån av thyrotropinstimulerande hormon > övre normalgränsen (såvida den inte åtföljs av andra eutyreosindex och bekräftelse av en internist eller endokrinolog att detta inte representerar hypotyreos)
    • Anemi: hemoglobin < 10 gram/deciliter (borderline hemoglobin måste vara av känt ursprung, stabilt och inte kliniskt signifikant)