Biofirmas de Latuda para la Depresión Bipolar

Criterios de inclusión:

1. Edad 18- 60
2. Pacientes ambulatorios con un diagnóstico primario de trastorno bipolar I, II o NOS (no especificado de otra manera) Manual diagnóstico y estadístico de la Asociación Americana de Psiquiatría, cuarta edición (DSM-IV)
3. Episodio actual de Depresión Mayor
4. Al menos gravedad moderada de la depresión.
5. Está de acuerdo y es elegible para electroencefalograma (EEG) / pruebas psicológicas, resonancia magnética nuclear (RMN) y extracciones de sangre
6. Proporciona consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Abuso/dependencia actual de drogas o alcohol, excepto nicotina (en los últimos 6 meses por dependencia; 2 por abuso)
2. Tomar cualquiera de los siguientes medicamentos de exclusión: antipsicóticos, anticonvulsivos, estabilizadores del estado de ánimo, estimulantes, medicamentos antidepresivos, medicamentos con interacciones significativas con lurasidona, excepto durante el lavado previo a la prueba y la extracción de sangre.
3. Condición médica inestable, que incluye enfermedad hepática significativa, hipotiroidismo (es decir, condición no estabilizada adecuadamente durante 3 meses) y condiciones que probablemente requieran hospitalización o con una expectativa de vida de < 6 meses.*
4. Pacientes considerados en riesgo significativo de suicidio
5. Comprensión inadecuada del inglés.
6. Actualmente embarazada o amamantando; mujeres fecundas que no utilizan métodos anticonceptivos adecuados; planea quedar embarazada dentro de 12 meses
7. Contraindicaciones para la resonancia magnética (p. implantes de cuerpos ferromagnéticos, historia del trabajo del metal, etc.)
8. Tiene epilepsia, trastorno neuromuscular o discinesia tardía
9. Requiere hospitalización inmediata por trastorno psiquiátrico
10. Requerir medicamentos para una condición médica general que contraindique cualquier medicamento del estudio**
11. Recibir o haber recibido durante el episodio índice estimulación del nervio vago, terapia electroconvulsiva, estimulación magnética transcraneal u otros tratamientos somáticos
12. Alergia u otra contraindicación médica al tratamiento con lurasidona
13. Actualmente inscrito en otro estudio de investigación, y la participación en ese estudio contraindica la participación
14. Anomalías de laboratorio de detección clínicamente significativas (* ver a continuación)
15. Está tomando actualmente un estabilizador del estado de ánimo y/o un régimen antidepresivo eficaz
16. Incapacidad para someterse a un período de tres semanas sin medicación, incluidos antecedentes de deterioro clínico significativo de períodos anteriores sin medicación o cuando se redujo la dosis de medicación, incluida manía, depresión grave, etc.

17. Cualquier motivo no mencionado aquí que haría peligrosa la participación en el estudio *Criterios médicos para la exclusión:

    • Hipertensión no tratada: > 140/90 Torr en mediciones repetidas (si la hipertensión se estabiliza, el sujeto puede inscribirse en el estudio)
    • Hepatitis: cualquier prueba de función hepática > 2 veces el límite superior de lo normal
    • Insuficiencia renal: tasa de filtración glomerular estimada (TFGe, corregida por el área de superficie corporal) repetidamente < 30 ml/min
    • Hipotiroidismo: nivel de la hormona estimulante de la tirotropina > límite superior de lo normal (a menos que se acompañe de otros índices eutiroideos y la confirmación por un internista o endocrinólogo de que esto no representa hipotiroidismo)
    • Anemia: hemoglobina < 10 gramos/decilitro (la hemoglobina límite debe ser de origen conocido, estable y no clínicamente significativa)