Биосигнатуры Латуды при биполярной депрессии

Критерии включения:

1. Возраст 18- 60 лет
2. Амбулаторные пациенты с первичным диагнозом биполярного расстройства I, II или БДУ (иначе не уточненного) согласно Диагностическому и статистическому руководству Американской психиатрической ассоциации, четвертое издание (DSM-IV)
3. Текущий эпизод большой депрессии
4. Депрессия не ниже средней степени тяжести
5. Согласен и имеет право на проведение электроэнцефалограммы (ЭЭГ) / психологического тестирования, магнитно-резонансной томографии (МРТ) и забора крови
6. Дает информированное согласие

Критерий исключения:

1. Текущее злоупотребление наркотиками или алкоголем/зависимость, кроме никотиновой (в течение 6 месяцев для зависимости; 2 месяца для злоупотребления)
2. Прием любого из следующих исключающих лекарств: нейролептики, противосудорожные препараты, стабилизаторы настроения, стимуляторы, антидепрессанты, лекарства со значительным взаимодействием с луразидоном, за исключением периода вымывания перед тестированием и забором крови.
3. Нестабильное медицинское состояние, включая серьезное заболевание печени, гипотиреоз (т. е. состояние, которое не стабилизировалось должным образом в течение 3 месяцев) и состояния, которые могут потребовать госпитализации или ожидаемой продолжительности жизни < 6 мес.*
4. Пациенты со значительным риском суицида
5. Неадекватное понимание английского языка
6. В настоящее время беременны или кормите грудью; фертильные женщины, не использующие адекватные методы контрацепции; планируют забеременеть в течение 12 месяцев
7. Противопоказания к МРТ (например, ферромагнитные имплантаты тела, история металлообработки и др.)
8. Эпилепсия, нервно-мышечное расстройство или поздняя дискинезия
9. Требуется немедленная госпитализация по поводу психического расстройства
10. Требуются лекарства от общего состояния здоровья, которые противопоказаны к любому исследуемому лекарству**
11. Получающие или получали во время индексного эпизода стимуляцию блуждающего нерва, электрошоковую терапию, транскраниальную магнитную стимуляцию или другие соматические методы лечения
12. Аллергия или другие медицинские противопоказания к лечению луразидоном.
13. В настоящее время участвует в другом исследовании, и участие в этом исследовании противопоказано.
14. Клинически значимые лабораторные отклонения при скрининге (* см. ниже)
15. В настоящее время принимает эффективный стабилизатор настроения и/или антидепрессант.
16. Невозможность пройти трехнедельный период без лекарств, включая историю значительного клинического ухудшения из-за прошлых периодов без лекарств или когда дозировка лекарств была снижена, включая манию, тяжелую депрессию и т. д.

17. Любая причина, не указанная здесь, которая может сделать участие в исследовании опасным. *Медицинские критерии исключения:

    • Нелеченая гипертензия: > 140/90 Торр при повторном измерении (если гипертензия стабилизируется, субъект может быть включен в исследование)
    • Гепатит: любой печеночный тест, превышающий верхнюю границу нормы в 2 раза.
    • Почечная недостаточность: расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ, с поправкой на площадь поверхности тела) повторно < 30 мл/мин.
    • Гипотиреоз: уровень тиротропинстимулирующего гормона > верхней границы нормы (если не сопровождается другими эутиреоидными показателями и подтверждением терапевтом или эндокринологом того, что это не свидетельствует о гипотиреозе)
    • Анемия: гемоглобин < 10 г/дл (пограничный уровень гемоглобина должен быть известного происхождения, стабильным и не клинически значимым)