Biosignatures de Latuda pour la dépression bipolaire

Critère d'intégration:

1. 18 à 60 ans
2. Patients ambulatoires avec un diagnostic principal du Manuel diagnostique et statistique de l'American Psychiatric Association, quatrième édition (DSM-IV) de trouble bipolaire I, II ou NOS (non spécifié)
3. Épisode actuel de dépression majeure
4. Au moins une sévérité modérée de la dépression
5. Accepte et est admissible à l'électroencéphalogramme (EEG) / aux tests psychologiques, à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et aux prélèvements sanguins
6. Fournit un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

1. Abus/dépendance actuelle à la drogue ou à l'alcool, à l'exception de la nicotine (dans les 6 mois pour la dépendance ; 2 pour l'abus)
2. Prendre l'un des médicaments exclusifs suivants : antipsychotiques, anticonvulsivants, stabilisateurs de l'humeur, stimulants, antidépresseurs, médicaments ayant des interactions significatives avec la lurasidone, sauf pendant le sevrage avant le test et le prélèvement sanguin
3. État de santé instable, y compris une maladie hépatique importante, une hypothyroïdie (c'est-à-dire un état qui n'est pas suffisamment stabilisé pendant 3 mois) et des conditions susceptibles de nécessiter une hospitalisation ou avec une espérance de vie < 6 mois.*
4. Patients considérés à risque significatif de suicide
5. Compréhension insuffisante de l'anglais
6. Actuellement enceinte ou allaitante ; les femmes fécondes n'utilisant pas de méthodes contraceptives adéquates; prévoyez de tomber enceinte dans les 12 mois
7. Contre-indications à l'IRM (par ex. implants corporels ferromagnétiques, histoire du travail des métaux, etc.)
8. Souffrez d'épilepsie, de troubles neuromusculaires ou de dyskinésie tardive
9. Nécessite une hospitalisation immédiate pour trouble psychiatrique
10. Nécessite des médicaments pour une affection médicale générale qui contre-indique tout médicament à l'étude **
11. Recevoir ou avoir reçu au cours de l'épisode index une stimulation du nerf vague, une thérapie électroconvulsive, une stimulation magnétique transcrânienne ou d'autres traitements somatiques
12. Allergie ou autre contre-indication médicale au traitement par la lurasidone
13. Actuellement inscrit à une autre étude de recherche, et la participation à cette étude contre-indique la participation
14. Anomalies de laboratoire de dépistage cliniquement significatives (* voir ci-dessous)
15. Prend actuellement un stabilisateur d'humeur efficace et/ou un régime antidépresseur
16. Incapacité à subir une période sans médicament de trois semaines, y compris des antécédents de détérioration clinique importante suite à des périodes passées sans médicament ou lorsque la posologie du médicament a été réduite, y compris la manie, la dépression sévère, etc.

17. Toute raison non mentionnée ici qui rendrait la participation à l'étude dangereuse *Critères médicaux d'exclusion :

    • Hypertension non traitée : > 140/90 Torr lors de mesures répétées (si l'hypertension se stabilise, le sujet peut s'inscrire à l'étude)
    • Hépatite : tout test de la fonction hépatique > 2x la limite supérieure de la normale
    • Insuffisance rénale : débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe, corrigé en fonction de la surface corporelle) à plusieurs reprises < 30 mL/min
    • Hypothyroïdie : taux d'hormone stimulant la thyrotropine > limite supérieure de la normale (sauf s'il est accompagné d'autres indices euthyroïdiens et de la confirmation par un interniste ou un endocrinologue que cela ne représente pas une hypothyroïdie)
    • Anémie : hémoglobine < 10 grammes/décilitre (l'hémoglobine limite doit être d'origine connue, stable et non significative sur le plan clinique)