Biosignaturer av Latuda for bipolar depresjon

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-60
2. Polikliniske pasienter med en primær diagnostisk og statistisk håndbok fra American Psychiatric Association, fjerde utgave (DSM-IV) diagnose av bipolar lidelse I, II eller NOS (ikke annet spesifisert)
3. Nåværende episode av Major Depression
4. Minst moderat alvorlighetsgrad av depresjon
5. Godtar, og er kvalifisert for, elektroencefalogram (EEG) / psykologisk testing, magnetisk resonanstomografi (MRI) og blodprøver
6. Gir informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Nåværende narkotika- eller alkoholmisbruk/avhengighet, unntatt nikotin (innen 6 måneder for avhengighet; 2 for misbruk)
2. Tar noen av følgende ekskluderende medisiner: antipsykotika, krampestillende midler, stemningsstabilisatorer, sentralstimulerende midler, antidepressive medisiner, medisiner med betydelig interaksjon med lurasidon, bortsett fra under utvaskingen før testing og blodprøvetaking
3. Ustabil medisinsk tilstand, inkludert betydelig leversykdom, hypotyreose (dvs. tilstand som ikke er tilstrekkelig stabilisert på 3 måneder), og tilstander som sannsynligvis vil kreve sykehusinnleggelse eller med en forventet levealder på < 6 mnd.*
4. Pasienter som vurderes å ha betydelig risiko for selvmord
5. Utilstrekkelig forståelse av engelsk
6. For tiden gravid eller ammer; befruktede kvinner som ikke bruker tilstrekkelige prevensjonsmetoder; planlegger å bli gravid innen 12 måneder
7. Kontraindikasjoner for MR (f.eks. ferromagnetiske kroppsimplantater, historie med metallbearbeiding, etc.)
8. Har epilepsi, nevromuskulær lidelse eller tardiv dyskinesi
9. Krev øyeblikkelig sykehusinnleggelse for psykiatrisk lidelse
10. Krev medisiner for en generell medisinsk tilstand som kontraindiserer alle studiemedisiner**
11. Mottatt eller har mottatt under indeksepisoden vagusnervestimulering, elektrokonvulsiv terapi, transkraniell magnetisk stimulering eller andre somatiske behandlinger
12. Allergi mot, eller annen medisinsk kontraindikasjon mot behandling med lurasidon
13. Er for tiden registrert i en annen forskningsstudie, og deltakelse i den studien kontraindiserer deltakelse
14. Klinisk signifikante laboratorieavvik (* se nedenfor)
15. Tar for tiden en effektiv stemningsstabilisator og/eller antidepressiva
16. Manglende evne til å gjennomgå en tre ukers medisinfri periode, inkludert historie med betydelig klinisk forverring fra tidligere medisineringsperioder eller når medisindosen ble redusert, inkludert mani, alvorlig depresjon, etc.

17. Enhver grunn som ikke er oppført her som kan gjøre deltakelse i studien farlig * Medisinske kriterier for ekskludering:

    • Ubehandlet hypertensjon: > 140/90 Torr ved gjentatt måling (Hvis hypertensjon blir stabilisert, kan forsøkspersonen melde seg på studien)
    • Hepatitt: enhver leverfunksjonstest > 2x øvre normalgrense
    • Nyresvikt: estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR, korrigert for kroppsoverflate) gjentatte ganger < 30 ml/min.
    • Hypotyreose: nivå av thyrotropinstimulerende hormon > øvre normalgrense (med mindre det er ledsaget av andre eutyreoidea-indekser og bekreftelse fra en internist eller endokrinolog om at dette ikke representerer hypotyreose)
    • Anemi: hemoglobin < 10 gram/desiliter (borderline hemoglobin må være av kjent opprinnelse, stabilt og ikke klinisk signifikant)