Biosygnatury Latudy dla depresji dwubiegunowej

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18-60 lat
2. Pacjenci ambulatoryjni z podstawowym podręcznikiem diagnostyczno-statystycznym Amerykańskiego Towarzystwa Psychiatrycznego, wydanie czwarte (DSM-IV) z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej I, II lub BNO (nie określono inaczej)
3. Aktualny odcinek Wielkiego Kryzysu
4. Co najmniej umiarkowane nasilenie depresji
5. Zgadza się i kwalifikuje się do elektroencefalogramu (EEG) / testów psychologicznych, rezonansu magnetycznego (MRI) i pobierania krwi
6. Zapewnia świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

1. Obecne nadużywanie/uzależnienie od narkotyków lub alkoholu, z wyjątkiem nikotyny (w ciągu 6 miesięcy w przypadku uzależnienia; 2 w przypadku nadużywania)
2. Przyjmowanie któregokolwiek z następujących leków wykluczających: leki przeciwpsychotyczne, przeciwdrgawkowe, stabilizatory nastroju, stymulanty, leki przeciwdepresyjne, leki wchodzące w istotne interakcje z lurazydonem, z wyjątkiem okresu wypłukiwania przed badaniem i pobrania krwi
3. Niestabilny stan zdrowia, w tym poważna choroba wątroby, niedoczynność tarczycy (tj. stan nieustabilizowany odpowiednio przez 3 miesiące) oraz stany, które mogą wymagać hospitalizacji lub przewidywana długość życia < 6 miesięcy*.
4. Pacjenci, u których występuje znaczne ryzyko samobójstwa
5. Niewystarczająca znajomość języka angielskiego
6. Obecnie w ciąży lub karmi piersią; płodne kobiety niestosujące odpowiednich metod antykoncepcji; planuje zajść w ciążę w ciągu 12 miesięcy
7. Przeciwwskazania do MRI (np. ferromagnetyczne implanty ciała, historia obróbki metali itp.)
8. Mają padaczkę, zaburzenia nerwowo-mięśniowe lub późne dyskinezy
9. Wymagaj natychmiastowej hospitalizacji z powodu zaburzeń psychicznych
10. Wymagaj leków na ogólny stan zdrowia, który jest przeciwwskazaniem do jakiegokolwiek badanego leku**
11. Otrzymywanie lub otrzymywanie podczas epizodu wskazującego stymulacji nerwu błędnego, terapii elektrowstrząsowej, przezczaszkowej stymulacji magnetycznej lub innych zabiegów somatycznych
12. Alergia lub inne medyczne przeciwwskazania do leczenia lurazydonem
13. Obecnie uczestniczy w innym badaniu naukowym, a udział w tym badaniu jest przeciwwskazaniem do udziału
14. Klinicznie istotne nieprawidłowości w badaniach przesiewowych (* patrz poniżej)
15. Obecnie przyjmuje skuteczne leki stabilizujące nastrój i/lub leki przeciwdepresyjne
16. Niezdolność do przejścia trzytygodniowego okresu bez leków, w tym historia znacznego pogorszenia stanu klinicznego z poprzednich okresów bez leków lub gdy dawka leków została zmniejszona, w tym mania, ciężka depresja itp.

17. Wszelkie przyczyny niewymienione w niniejszym dokumencie, które mogłyby uczynić udział w badaniu niebezpiecznym *Medyczne kryteria wykluczenia:

    • Nieleczone nadciśnienie: > 140/90 Torr przy powtarzanym pomiarze (Jeśli nadciśnienie ustabilizuje się, pacjent może zostać włączony do badania)
    • Zapalenie wątroby: każdy test czynności wątroby > 2x górna granica normy
    • Niewydolność nerek: szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR, skorygowany o powierzchnię ciała) wielokrotnie < 30 ml/min
    • Niedoczynność tarczycy: poziom hormonu tyreotropowego > górna granica normy (chyba że towarzyszą mu inne wskaźniki eutyreozy i potwierdzenie przez internistę lub endokrynologa, że ​​nie oznacza to niedoczynności tarczycy)
    • Niedokrwistość: hemoglobina < 10 gramów/dl (stężenie graniczne hemoglobiny musi być znanego pochodzenia, stabilne i nieistotne klinicznie)