Biosignaturen van Latuda voor bipolaire depressie

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-60
2. Poliklinische patiënten met een primaire diagnostische en statistische handleiding van de American Psychiatric Association, vierde editie (DSM-IV) diagnose van bipolaire stoornis I, II of NOS (niet anders gespecificeerd)
3. Huidige episode van ernstige depressie
4. Ten minste matige ernst van depressie
5. Gaat akkoord met en komt in aanmerking voor elektro-encefalogram (EEG) / psychologische tests, magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en bloedafnames
6. Geeft geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

1. Huidig ​​drugs- of alcoholmisbruik/-afhankelijkheid, behalve nicotine (binnen 6 maanden voor afhankelijkheid; 2 voor misbruik)
2. Het gebruik van een van de volgende uitsluitende medicijnen: antipsychotica, anticonvulsiva, stemmingsstabilisatoren, stimulerende middelen, antidepressiva, medicijnen met significante interacties met lurasidon, behalve tijdens de wash-out voorafgaand aan testen en bloedafname
3. Onstabiele medische toestand, waaronder significante leverziekte, hypothyreoïdie (d.w.z. aandoening die gedurende 3 maanden niet voldoende is gestabiliseerd) en aandoeningen die waarschijnlijk ziekenhuisopname vereisen of met een levensverwachting van < 6 mnd.*
4. Patiënten waarvan wordt aangenomen dat ze een aanzienlijk risico op zelfmoord lopen
5. Onvoldoende begrip van het Engels
6. momenteel zwanger of borstvoeding geeft; vruchtbare vrouwen die geen adequate anticonceptiemethodes gebruiken; plan om binnen 12 maanden zwanger te worden
7. Contra-indicaties voor MRI (bijv. ferromagnetische lichaamsimplantaten, geschiedenis van metaalbewerking, enz.)
8. Epilepsie, neuromusculaire stoornis of tardieve dyskinesie hebben
9. Vereist onmiddellijke ziekenhuisopname voor psychiatrische stoornis
10. Medicijnen nodig hebben voor een algemene medische aandoening die een contra-indicatie vormen voor studiemedicatie**
11. Ontvangen of hebben ontvangen tijdens de indexepisode stimulatie van de nervus vagus, elektroconvulsietherapie, transcraniële magnetische stimulatie of andere somatische behandelingen
12. Allergie voor, of andere medische contra-indicatie voor behandeling met lurasidon
13. Momenteel ingeschreven in een ander onderzoek, en deelname aan dat onderzoek is een contra-indicatie voor deelname
14. Klinisch significante screening laboratoriumafwijkingen (* zie hieronder)
15. Neemt momenteel een effectieve stemmingsstabilisator en/of antidepressivum
16. Onvermogen om een ​​medicatievrije periode van drie weken te ondergaan, inclusief een voorgeschiedenis van significante klinische verslechtering van eerdere periodes zonder medicatie of wanneer de medicatiedosering werd verlaagd, waaronder manie, ernstige depressie, enz.

17. Elke reden die hierin niet wordt vermeld en die deelname aan het onderzoek gevaarlijk zou maken *Medische criteria voor uitsluiting:

    • Onbehandelde hypertensie:> 140/90 Torr bij herhaalde meting (als de hypertensie gestabiliseerd wordt, kan de proefpersoon zich inschrijven voor onderzoek)
    • Hepatitis: elke leverfunctietest > 2x de bovengrens van normaal
    • Nierfalen: geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR, gecorrigeerd voor lichaamsoppervlak) herhaaldelijk < 30 ml/min
    • Hypothyreoïdie: thryrotropine-stimulerend hormoonniveau > bovengrens van normaal (tenzij vergezeld van andere euthyroïde-indices en de bevestiging door een internist of endocrinoloog dat dit geen hypothyreoïdie vertegenwoordigt)
    • Bloedarmoede: hemoglobine < 10 gram/deciliter (borderline hemoglobine moet van bekende oorsprong zijn, stabiel en niet klinisch significant)