Bioassinaturas de Latuda para Depressão Bipolar

Critério de inclusão:

1. Idade 18- 60
2. Pacientes ambulatoriais com diagnóstico primário do Manual Diagnóstico e Estatístico da Associação Americana de Psiquiatria, Quarta Edição (DSM-IV) de Transtorno Bipolar I, II ou SOE (sem outra especificação)
3. Episódio atual de Depressão Maior
4. Pelo menos gravidade moderada da depressão
5. Concorda e é elegível para eletroencefalograma (EEG) / teste psicológico, ressonância magnética (MRI) e coleta de sangue
6. Fornece consentimento informado

Critério de exclusão:

1. Abuso/dependência atual de drogas ou álcool, exceto nicotina (dentro de 6 meses para dependência; 2 para abuso)
2. Tomar qualquer um dos seguintes medicamentos de exclusão: antipsicóticos, anticonvulsivantes, estabilizadores de humor, estimulantes, medicamentos antidepressivos, medicamentos com interações significativas com lurasidona, exceto durante a lavagem antes do teste e coleta de sangue
3. Condição médica instável, incluindo doença hepática significativa, hipotireoidismo (ou seja, condição não adequadamente estabilizada por 3 meses) e condições que provavelmente requerem hospitalização ou com expectativa de vida < 6 meses.*
4. Pacientes considerados em risco significativo de suicídio
5. Compreensão inadequada do inglês
6. Atualmente grávida ou amamentando; mulheres fecundas sem uso de métodos anticoncepcionais adequados; planeja engravidar dentro de 12 meses
7. Contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, implantes de corpos ferromagnéticos, história da metalurgia, etc.)
8. Tem epilepsia, distúrbio neuromuscular ou discinesia tardia
9. Requer hospitalização imediata por transtorno psiquiátrico
10. Requer medicamentos para uma condição médica geral que contra-indica qualquer medicamento do estudo**
11. Receber ou ter recebido durante o episódio índice estimulação do nervo vago, terapia eletroconvulsiva, estimulação magnética transcraniana ou outros tratamentos somáticos
12. Alergia ou outra contra-indicação médica ao tratamento com lurasidona
13. Atualmente inscrito em outro estudo de pesquisa, e a participação nesse estudo contra-indica a participação
14. Anormalidades laboratoriais de triagem clinicamente significativas (* veja abaixo)
15. Atualmente tomando um regime eficaz de estabilizador de humor e/ou antidepressivo
16. Incapacidade de passar por um período de três semanas sem medicação, incluindo história de deterioração clínica significativa de períodos passados ​​sem medicação ou quando a dosagem da medicação foi reduzida, incluindo mania, depressão grave, etc.

17. Qualquer motivo não listado aqui que tornaria a participação no estudo perigosa * Critérios médicos para exclusão:

    • Hipertensão não tratada: > 140/90 Torr em medições repetidas (se a hipertensão se estabilizar, o indivíduo pode se inscrever no estudo)
    • Hepatite: qualquer teste de função hepática > 2x o limite superior do normal
    • Insuficiência renal: taxa de filtração glomerular estimada (eGFR, corrigida para área de superfície corporal) repetidamente < 30 mL/min
    • Hipotireoidismo: nível de hormônio estimulante da tireotropina > limite superior do normal (a menos que acompanhado de outros índices de eutireoidismo e a confirmação por um internista ou endocrinologista de que isso não representa hipotireoidismo)
    • Anemia: hemoglobina < 10 gramas/decilitro (hemoglobina limítrofe deve ser de origem conhecida, estável e não clinicamente significativa)