Biosignaturer af Latuda for bipolar depression

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-60
2. Ambulante patienter med en primær diagnostisk og statistisk manual fra American Psychiatric Association, fjerde udgave (DSM-IV) diagnosticering af bipolar lidelse I, II eller NOS (ikke på anden måde specificeret)
3. Aktuel episode af Major Depression
4. Mindst moderat sværhedsgrad af depression
5. Accepterer og er berettiget til elektroencefalogram (EEG) / psykologisk test, magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og blodprøver
6. Giver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Aktuelt stof- eller alkoholmisbrug/afhængighed, undtagen nikotin (inden for 6 måneder for afhængighed; 2 for misbrug)
2. Tager nogen af ​​følgende udelukkende medicin: antipsykotika, antikonvulsiva, humørstabilisatorer, stimulanser, antidepressiv medicin, medicin med signifikant interaktion med lurasidon, undtagen under udvaskningen før testning og blodopsamling
3. Ustabil medicinsk tilstand, herunder betydelig leversygdom, hypothyroidisme (dvs. tilstand ikke stabiliseret tilstrækkeligt i 3 måneder) og tilstande, der sandsynligvis kræver hospitalsindlæggelse eller med en forventet levetid på < 6 mdr.*
4. Patienter, der anses for at have betydelig risiko for selvmord
5. Utilstrækkelig forståelse af engelsk
6. I øjeblikket gravid eller ammende; frugtbare kvinder, der ikke bruger tilstrækkelige præventionsmetoder; planlægger at blive gravid inden for 12 måneder
7. Kontraindikationer til MR (f. ferromagnetiske kropsimplantater, historie med metalbearbejdning osv.)
8. Har epilepsi, neuromuskulær lidelse eller tardiv dyskinesi
9. Kræv øjeblikkelig indlæggelse for psykiatrisk lidelse
10. Kræv medicin til en generel medicinsk tilstand, der kontraindikerer enhver undersøgelsesmedicin**
11. Modtager eller har modtaget under indeksepisoden vagusnervestimulering, elektrokonvulsiv terapi, transkraniel magnetisk stimulation eller andre somatiske behandlinger
12. Allergi over for eller anden medicinsk kontraindikation til behandling med lurasidon
13. Er i øjeblikket tilmeldt et andet forskningsstudie, og deltagelse i det studie kontraindikerer deltagelse
14. Klinisk signifikante screeningslaboratorieabnormiteter (* se nedenfor)
15. Tager i øjeblikket en effektiv stemningsstabilisator og/eller antidepressiv kur
16. Manglende evne til at gennemgå en tre ugers medicinfri periode, inklusive historie med betydelig klinisk forværring fra tidligere perioder uden medicin, eller når medicindosis blev reduceret, herunder mani, svær depression osv.

17. Enhver grund, der ikke er angivet heri, som ville gøre deltagelse i undersøgelsen farlig *Medicinske kriterier for udelukkelse:

    • Ubehandlet hypertension: > 140/90 Torr ved gentagen måling (hvis hypertension bliver stabiliseret, kan forsøgspersonen melde sig til undersøgelsen)
    • Hepatitis: enhver leverfunktionstest > 2x den øvre normalgrænse
    • Nyresvigt: estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR, korrigeret for kropsoverfladeareal) gentagne gange < 30 ml/min.
    • Hypothyroidisme: Thyrotropin-stimulerende hormonniveau > øvre normalgrænse (medmindre det ledsages af andre euthyreoidea-indekser og bekræftelse af en internlæge eller endokrinolog, at dette ikke repræsenterer hypothyroidisme)
    • Anæmi: hæmoglobin < 10 gram/deciliter (grænsehæmoglobin skal være af kendt oprindelse, stabilt og ikke klinisk signifikant)