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胰岛素抵抗和奖赏 (IRRSO)

2020年7月7日 更新者:VA Office of Research and Development

肥胖症的胰岛素抵抗和奖赏信号

肥胖是退伍军人中的一个普遍问题,因为至少三分之一的退伍军人肥胖。 当肥胖的人吃食物时,他们大脑中感觉愉悦(奖赏)的区域反应较少。 对食物的愉悦反应降低预示着未来的体重增加。 目前尚不清楚这种不良的大脑反应是否可逆,或者为什么肥胖者的大脑会以这种方式做出反应。 大脑中的胰岛素调节大脑对愉悦感的感知。 随着人们体重增加,胰岛素的功能会受损。 研究人员将研究胰岛素功能受损是否与大脑对食物的不良反应有关,以及这种大脑反应是否预示着自愿摄入食物和对饮食的反应。 研究人员还将研究通过减轻体重来改善胰岛素功能是否会改善大脑反应。 这些研究将增进对减肥为何困难的理解,并告诉我们改善胰岛素信号传导是否是治疗肥胖症的潜在方法。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目前的研究计划将调查胰岛素敏感性与大脑奖赏信号的关系。 在大多数肥胖个体中,胰岛素信号受损(胰岛素抵抗)。 临床前动物研究表明,对奖赏很重要的大脑区域的胰岛素抵抗会导致暴饮暴食。 该提案旨在在人类身上测试这些假设,并确定这些特征是否与临床结果(食物摄入和体重减轻)相关。 在人类中,体重指数 (BMI) 增加和体重增加与背侧纹状体尾状核中食物消耗引起的神经激活(完成性奖励)减少有关。 据推测,完成奖励减少会导致暴饮暴食并阻止体重减轻,但是,这一假设尚未得到直接检验。 此外,尚未研究肥胖中食物消耗引起的神经激活受损的机制。

拟议研究的主要研究成果是:1) 通过高胰岛素正常血糖钳夹确定的胰岛素敏感性,2) 通过血氧依赖性功能磁共振成像 (BOLD fMRI) 扫描确定的食物消耗诱导的神经激活,3) 在自助餐,以及 4) 在减肥干预期间减肥。 根据筛选和基线结果评估,一半的参与者将参加减肥干预,然后在干预后重复测量结果。 其他人将只完成基线结果测量。 该研究的次要措施包括全脑激活分析、成像时的神经内分泌激素测量、包括饮食行为和性格特征在内的心理测量,以及奖励敏感性测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

59

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63106
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 25-60 岁,包括在内。
  • BMI 30.0 和 45.0 kg/m2,包括在内。
  • 矫正视力正常。
  • 能够定期出差到圣路易斯弗吉尼亚大学和华盛顿大学进行研究访问。
  • 完成签署的知情同意书。

排除标准:

  • 严重精神疾病的当前或病史,包括暴食症 (BED)。
  • 当前或历史上严重滥用药物或长期使用烟草。
  • MRI 的禁忌症(例如,怀孕、幽闭恐惧症、起搏器、周长 > 54 英寸、体重 > 400 磅等);
  • 显着的心血管、肺、肾、肝、神经或代谢疾病。
  • 糖尿病。
  • 显着贫血。
  • 药物治疗会影响胰岛素敏感性。
  • 用中枢作用药物治疗。
  • 经常轮班工作。
  • 行动不便或无法平躺 1 小时。
  • 减肥手术史。
  • 会阻止完成研究的食物过敏/不耐受。
  • 未经治疗的活跃性精神疾病的症状

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:减肥
肥胖退伍军人的目标是减掉 5-10% 的体重
肥胖退伍军人将接受减肥或维持体重的饮食教育
无干预:基线比较器
BMI、年龄、性别但胰岛素敏感性与目标 1 相似的肥胖退伍军人不会进行减肥

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
食物消耗引起的神经激活
大体时间:~4-9个月
通过血氧依赖性功能磁共振成像 (BOLD fMRI) 扫描确定食物消耗引起的神经激活
~4-9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Julia P Dunn, MD、St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年11月17日

初级完成 (实际的)

2020年7月1日

研究完成 (实际的)

2020年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月11日

首次发布 (估计)

2014年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月7日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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减肥的临床试验

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