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Résistance à l'insuline et récompense (IRRSO)

7 juillet 2020 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Résistance à l'insuline et signalisation de récompense dans l'obésité

L'obésité est un problème courant chez les vétérans, car au moins 1 vétéran sur 3 est obèse. Lorsque les personnes obèses mangent de la nourriture, elles réagissent moins dans les zones du cerveau qui ressentent le plaisir (récompense). Une diminution de la réponse de plaisir à la nourriture prédit un gain de poids futur. On ne sait pas si cette mauvaise réponse cérébrale est réversible ou pourquoi le cerveau des personnes obèses réagit de cette façon. L'insuline dans le cerveau régule la sensation de plaisir du cerveau. Lorsque les gens prennent du poids, la fonction de l'insuline devient altérée. Les chercheurs étudieront si la fonction altérée de l'insuline est liée à une mauvaise réponse cérébrale à la nourriture et si cette réponse cérébrale prédit la prise volontaire de nourriture et la réponse à un régime. Les chercheurs étudieront également si l'amélioration de la fonction de l'insuline avec une perte de poids améliore la réponse cérébrale. Ces études permettront de mieux comprendre pourquoi la perte de poids est difficile et nous indiqueront si l'amélioration de la signalisation de l'insuline est un moyen potentiel de traiter l'obésité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La proposition de recherche actuelle étudiera la relation entre la sensibilité à l'insuline et la signalisation de la récompense cérébrale. Chez la plupart des personnes obèses, la signalisation de l'insuline est altérée (résistance à l'insuline). Des études précliniques sur des animaux suggèrent que la résistance à l'insuline dans les régions cérébrales importantes pour la récompense contribue à la suralimentation. Ce projet vise à tester ces hypothèses chez l'homme et à déterminer si ces caractéristiques sont pertinentes pour les résultats cliniques (apport alimentaire et perte de poids). Chez l'homme, une augmentation de l'indice de masse corporelle (IMC) et de la prise de poids se produit avec une diminution de l'activation neurale induite par la consommation alimentaire (récompense de consommation) dans la partie caudée du striatum dorsal. Il a été spéculé qu'une diminution de la récompense consommatoire provoque une suralimentation et empêche la perte de poids, cependant, cette hypothèse n'a pas été directement testée. En outre, les mécanismes de l'activation neurale induite par la consommation alimentaire altérée dans l'obésité n'ont pas été étudiés.

Les principaux résultats de recherche de l'étude proposée sont : 1) la sensibilité à l'insuline déterminée par un clamp euglycémique hyperinsulinémique, 2) l'activation neurale induite par la consommation alimentaire, déterminée par l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle dépendante de l'oxygène sanguin (IRMf BOLD), 3) l'apport calorique à un repas sous forme de buffet et 4) une perte de poids lors d'une intervention de perte de poids. Sur la base du dépistage et des évaluations des résultats de base, la moitié des participants seront inscrits à une intervention de perte de poids, puis répéteront les mesures des résultats après l'intervention. D'autres n'effectueront que des mesures de résultats de base. Les mesures secondaires de l'étude comprennent des analyses d'activation du cerveau entier, la mesure des hormones neuroendocrines au moment de l'imagerie, des mesures psychométriques, y compris les comportements alimentaires et les caractéristiques de la personnalité, et des mesures de la sensibilité aux récompenses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63106
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 25-60 ans, inclus.
  • IMC 30,0 et 45,0 kg/m2 inclus.
  • Acuité visuelle normale avec correction.
  • Capable de voyager régulièrement à St. Louis VA et à l'Université de Washington pour des visites de recherche.
  • Formulaire de consentement éclairé rempli et signé.

Critère d'exclusion:

  • Maladie psychiatrique actuelle ou antécédents de maladie psychiatrique importante, y compris le trouble de l'hyperphagie boulimique (BED).
  • Abus actuel ou antécédents d'abus important de substances ou d'usage prolongé du tabac.
  • Contre-indications à l'IRM (par exemple, grossesse, claustrophobie, stimulateur cardiaque, circonférence> 54 pouces, poids> 400 lb, etc.);
  • Maladie cardiovasculaire, pulmonaire, rénale, hépatique, neurologique ou métabolique importante.
  • Diabète sucré.
  • Anémie importante.
  • Le traitement avec un médicament affecte la sensibilité à l'insuline.
  • Traitement avec des médicaments à action centrale.
  • Travail posté fréquent.
  • Immobilité importante ou incapacité de rester allongé sur le dos pendant 1 heure.
  • Histoire de la chirurgie bariatrique.
  • Allergies / intolérances alimentaires qui empêcheraient de terminer l'étude.
  • Symptômes concernant une maladie mentale active non traitée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Perte de poids
Les vétérans obèses viseront à perdre 5 à 10 % de leur poids corporel
Les vétérans obèses suivront une éducation diététique pour perdre du poids ou maintenir leur poids
Aucune intervention: Comparateur de base
Les vétérans obèses similaires à l'objectif 1 en termes d'IMC, d'âge, de sexe mais pas de sensibilité à l'insuline ne subiront pas de perte de poids

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
activation neuronale induite par la consommation alimentaire
Délai: ~4-9mois
activation neurale induite par la consommation alimentaire déterminée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle dépendante de l'oxygène sanguin (IRMf BOLD)
~4-9mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julia P Dunn, MD, St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2014

Première publication (Estimation)

16 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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