Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Inzulinrezisztencia és jutalom (IRRSO)

2020. július 7. frissítette: VA Office of Research and Development

Inzulinrezisztencia és jutalomjelzés az elhízásban

Az elhízás gyakori probléma a veteránok körében, mivel minden harmadik veterán elhízott. Amikor az elhízott emberek ételt esznek, kevésbé reagálnak az agy azon területeire, amelyek élvezetet érzékelnek (jutalom). Az ételekre adott örömre adott válasz csökkenése előrevetíti a jövőbeli súlygyarapodást. Nem ismert, hogy ez a rossz agyi reakció visszafordítható-e, vagy hogy az elhízott emberek agya miért reagál így. Az agyban lévő inzulin szabályozza az agy örömérzetét. Ahogy az emberek híznak, az inzulin funkciója károsodik. A kutatók azt vizsgálják, hogy az inzulin károsodott működése összefügg-e az agy táplálékra adott rossz reakciójával, és hogy ez az agyi válasz előrejelzi-e az önkéntes táplálékfelvételt és az étrendre adott választ. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy az inzulin működésének fogyással történő javítása javítja-e az agy reakcióját. Ezek a vizsgálatok javítják annak megértését, hogy miért nehéz a fogyás, és tájékoztatnak bennünket arról, hogy az inzulin jelátvitel javítása az elhízás kezelésének lehetséges módja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelenlegi kutatási javaslat az inzulinérzékenység és az agyi jutalomjelzés közötti összefüggést vizsgálja. A legtöbb elhízott egyénben az inzulin jelátvitel károsodott (inzulinrezisztencia). A preklinikai állatkísérletek azt sugallják, hogy a jutalom szempontjából fontos agyi régiókban az inzulinrezisztencia hozzájárul a túlevéshez. Ennek a javaslatnak az a célja, hogy ezeket a hipotéziseket embereken tesztelje, és meghatározza, hogy ezek a jellemzők relevánsak-e a klinikai eredmények (táplálékfelvétel és fogyás) szempontjából. Emberben megnövekedett testtömeg-index (BMI) és súlygyarapodás fordul elő a csökkent táplálékfogyasztás által kiváltott idegi aktivációval (teljes jutalom) a dorsalis striatum caudatusában. Feltételezik, hogy a csökkent teljes jutalom túlevést okoz, és megakadályozza a fogyást, azonban ezt a hipotézist közvetlenül nem tesztelték. Továbbá nem vizsgálták az elhízásban az élelmiszer-fogyasztás által kiváltott károsodott idegi aktiváció mechanizmusait.

A javasolt vizsgálat elsődleges kutatási eredményei a következők: 1) hiperinzulinémiás euglikémiás szorítóval meghatározott inzulinérzékenység, 2) ételfogyasztás által kiváltott idegi aktiváció, amelyet vér-oxigénfüggő funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (BOLD fMRI) szkennelnek, 3) kalóriabevitel svédasztalos étkezés, és 4) fogyás fogyókúrás beavatkozás során. A szűrés és a kiindulási eredményértékelés alapján a résztvevők felét beíratják egy testsúlycsökkentő beavatkozásba, majd a beavatkozás után megismétlik az eredményeket. Mások csak a kiindulási eredményméréseket fejezik be. A tanulmány másodlagos intézkedései közé tartozik az egész agy aktiválásának elemzése, a neuroendokrin hormonok mérése a képalkotás idején, pszichometriai mérések, beleértve az étkezési viselkedést és a személyiség jellemzőit, valamint a jutalomérzékenység mérése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

59

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63106
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 25-60 éves korig, beleértve.
  • BMI 30,0 és 45,0 kg/m2, beleértve.
  • Normál látásélesség korrekcióval.
  • Rendszeresen utazhat a St. Louis VA-ra és a Washington Egyetemre kutatási látogatásokra.
  • Aláírt, tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap kitöltve.

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős pszichiátriai betegség jelenléte vagy kórtörténete, beleértve a falászavart (Binge Eating Disorder, BED).
  • Jelentős kábítószerrel való visszaélés vagy elterjedt dohányzás jelenlegi vagy korábbi előfordulása.
  • Az MRI ellenjavallatai (pl. terhesség, klausztrofóbia, pacemaker, kerület > 54 hüvelyk, súly > 400 font stb.);
  • Jelentős szív- és érrendszeri, tüdő-, vese-, máj-, neurológiai vagy anyagcsere-betegség.
  • Diabetes mellitus.
  • Jelentős vérszegénység.
  • Az inzulinérzékenységet befolyásoló gyógyszeres kezelés.
  • Kezelés központilag ható gyógyszerekkel.
  • Gyakori műszakos munkavégzés.
  • Jelentős mozgáskorlátozottság vagy 1 órán keresztül képtelen feküdni.
  • Bariatric sebészet története.
  • Ételallergia/-intolerancia, amely megakadályozza a vizsgálat befejezését.
  • Kezeletlen aktív mentális betegséggel kapcsolatos tünetek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fogyás
Az elhízott veteránok célja 5-10%-os testsúlycsökkenés
Az elhízott veteránok diétás oktatáson vesznek részt a fogyás vagy a testsúly fenntartása érdekében
Nincs beavatkozás: Alapvonal összehasonlító
Az 1. célhoz hasonló elhízott veteránok BMI-ben, életkorban, nemben, de az inzulinérzékenységben nem fognak fogyni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
táplálékfogyasztás által kiváltott idegi aktiváció
Időkeret: ~4-9 hónap
élelmiszer-fogyasztás által kiváltott idegi aktiváció, amelyet vér-oxigénfüggő funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (BOLD fMRI) határoz meg
~4-9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julia P Dunn, MD, St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. november 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 11.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogyás

3
Iratkozz fel