Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Resistência à insulina e recompensa (IRRSO)

7 de julho de 2020 atualizado por: VA Office of Research and Development

Resistência à insulina e sinalização de recompensa na obesidade

A obesidade é um problema comum na população de veteranos, pois pelo menos 1 em cada 3 veteranos são obesos. Quando as pessoas obesas comem, elas têm menos resposta em áreas do cérebro que sentem prazer (recompensa). A diminuição da resposta de prazer à comida prediz ganho de peso futuro. Não se sabe se esta fraca resposta cerebral é reversível ou porque é que o cérebro das pessoas obesas responde desta forma. A insulina no cérebro regula a sensação de prazer do cérebro. À medida que as pessoas ganham peso, a função da insulina torna-se prejudicada. Os pesquisadores estudarão se a função prejudicada da insulina está relacionada a uma resposta cerebral ruim aos alimentos e se essa resposta cerebral prediz a ingestão voluntária de alimentos e a resposta a uma dieta. Os pesquisadores também estudarão se melhorar a função da insulina com a perda de peso melhora a resposta cerebral. Esses estudos irão melhorar a compreensão de por que a perda de peso é difícil e nos informar se melhorar a sinalização da insulina é uma maneira potencial de tratar a obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A atual proposta de pesquisa investigará a relação da sensibilidade à insulina com a sinalização de recompensa cerebral. Na maioria dos indivíduos obesos, a sinalização da insulina é prejudicada (resistência à insulina). Estudos pré-clínicos em animais sugerem que a resistência à insulina em regiões cerebrais importantes para a recompensa contribui para comer demais. Esta proposta visa testar essas hipóteses em humanos e determinar se essas características são pertinentes a desfechos clínicos (ingestão alimentar e perda de peso). Em humanos, o aumento do índice de massa corporal (IMC) e o ganho de peso ocorrem com a diminuição da ativação neural induzida pelo consumo de alimentos (recompensa consumatória) no caudado do corpo estriado dorsal. Especula-se que a diminuição da recompensa consumatória causa excessos e evita a perda de peso; no entanto, essa hipótese não foi testada diretamente. Além disso, os mecanismos para a ativação neural induzida pelo consumo de alimentos prejudicados na obesidade não foram investigados.

Os principais resultados da pesquisa do estudo proposto são: 1) sensibilidade à insulina determinada por grampo euglicêmico hiperinsulinêmico, 2) ativação neural induzida pelo consumo de alimentos conforme determinado por ressonância magnética funcional dependente de oxigênio no sangue (BOLD fMRI), 3) ingestão calórica em uma refeição buffet e 4) perda de peso durante uma intervenção de perda de peso. Com base na triagem e nas avaliações de resultados iniciais, metade dos participantes será incluída em uma intervenção para perda de peso e, em seguida, repetirá as medidas de resultados após a intervenção. Outros apenas concluirão as medidas de resultados da linha de base. As medidas secundárias do estudo incluem análises de ativação cerebral total, medição de hormônios neuroendócrinos no momento da imagem, medidas psicométricas, incluindo comportamentos alimentares e características de personalidade, e medidas de sensibilidade à recompensa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63106
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 25-60 anos, inclusive.
  • IMC 30,0 e 45,0 kg/m2, inclusive.
  • Acuidade visual normal com correção.
  • Capaz de viajar regularmente para St. Louis VA e Washington University para visitas de pesquisa.
  • Formulário de consentimento informado preenchido e assinado.

Critério de exclusão:

  • Atual ou histórico de doença psiquiátrica significativa, incluindo Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica (TCAP).
  • Atual ou histórico de abuso significativo de substâncias ou uso prolongado de tabaco.
  • Contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, gravidez, claustrofobia, marca-passo, circunferência > 54 polegadas, peso > 400 libras, etc.);
  • Doença cardiovascular, pulmonar, renal, hepática, neurológica ou metabólica significativa.
  • Diabetes melito.
  • Anemia significativa.
  • O tratamento com um medicamento afeta a sensibilidade à insulina.
  • Tratamento com medicamentos de ação central.
  • Trabalho por turnos frequente.
  • Inmobilidade significativa ou incapacidade de deitar de costas por 1 hora.
  • História da cirurgia bariátrica.
  • Alergias/intolerâncias alimentares que impediriam a conclusão do estudo.
  • Sintomas relativos a doenças mentais ativas não tratadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Perda de peso
Veteranos obesos terão como objetivo perder 5-10% do peso corporal
Veteranos obesos passarão por educação dietética para perda ou manutenção de peso
Sem intervenção: Comparador de linha de base
Veteranos obesos semelhantes ao objetivo 1 em IMC, idade, sexo, mas não sensibilidade à insulina, não sofrerão perda de peso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ativação neural induzida pelo consumo de alimentos
Prazo: ~ 4-9 meses
ativação neural induzida pelo consumo de alimentos, conforme determinado por ressonância magnética funcional dependente de oxigênio no sangue (BOLD fMRI)
~ 4-9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Julia P Dunn, MD, St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

16 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Perda de peso

3
Se inscrever