Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inzulínová rezistence a odměna (IRRSO)

7. července 2020 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Inzulínová rezistence a signalizace odměny při obezitě

Obezita je v populaci veteránů častým problémem, protože nejméně 1 ze 3 veteránů je obézní. Když obézní lidé jedí jídlo, mají menší odezvu v oblastech mozku, které cítí potěšení (odměnu). Snížená odezva na potěšení z jídla předpovídá budoucí přírůstek hmotnosti. Není známo, zda je tato špatná reakce mozku reverzibilní nebo proč mozek obézních lidí reaguje tímto způsobem. Inzulin v mozku reguluje mozkové vnímání potěšení. Jak lidé přibývají na váze, funkce inzulínu se zhoršuje. Výzkumníci budou studovat, zda narušená funkce inzulínu souvisí se špatnou mozkovou reakcí na jídlo a zda tato mozková reakce předpovídá dobrovolný příjem potravy a reakci na dietu. Vyšetřovatelé budou také studovat, zda zlepšení funkce inzulinu se snížením hmotnosti zlepšuje reakci mozku. Tyto studie zlepší pochopení toho, proč je hubnutí obtížné, a informují nás, zda je zlepšení inzulínové signalizace potenciálním způsobem léčby obezity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současný návrh výzkumu bude zkoumat vztah citlivosti na inzulín k signalizaci odměny v mozku. U většiny obézních jedinců je narušena signalizace inzulínu (inzulinová rezistence). Preklinické studie na zvířatech naznačují, že inzulinová rezistence v oblastech mozku důležitých pro odměnu přispívá k přejídání. Cílem tohoto návrhu je otestovat tyto hypotézy u lidí a určit, zda jsou tyto charakteristiky relevantní pro klinické výsledky (příjem potravy a ztráta hmotnosti). U lidí dochází ke zvýšenému indexu tělesné hmotnosti (BMI) a přírůstku hmotnosti se sníženou neurální aktivací vyvolanou konzumací potravy (odměna za konzumaci) v ocasní části dorzálního striata. Spekulovalo se, že snížená konzumní odměna způsobuje přejídání a zabraňuje hubnutí, tato hypotéza však nebyla přímo testována. Dále nebyly zkoumány mechanismy pro zhoršenou nervovou aktivaci vyvolanou konzumací potravy u obezity.

Primární výsledky výzkumu navrhované studie jsou: 1) inzulinová senzitivita stanovená hyperinzulinemickou euglykemickou svorkou, 2) neurální aktivace vyvolaná konzumací potravy, jak je stanovena skenováním funkční magnetickou rezonancí závislou na krvi (BOLD fMRI), 3) kalorický příjem při jídlo formou bufetu a 4) hubnutí během intervence na hubnutí. Na základě screeningu a základního hodnocení výsledků bude polovina účastníků zařazena do intervence na snížení hmotnosti a poté bude po intervenci opakována měření výsledků. Ostatní dokončí pouze měření základních výsledků. Sekundární měření studie zahrnují analýzy aktivace celého mozku, měření neuroendokrinních hormonů v době zobrazování, psychometrická měření včetně stravovacího chování a osobnostních charakteristik a měření citlivosti na odměnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63106
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 25-60 let včetně.
  • BMI 30,0 a 45,0 kg/m2 včetně.
  • Normální zraková ostrost s korekcí.
  • Schopný pravidelně cestovat do St. Louis VA a Washington University na výzkumné návštěvy.
  • Vyplněný podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Současná nebo anamnéza významného psychiatrického onemocnění, včetně poruchy přejídání (BED).
  • Současné nebo historické závažné zneužívání návykových látek nebo dlouhodobé užívání tabáku.
  • Kontraindikace pro MRI (např. těhotenství, klaustrofobie, kardiostimulátor, obvod > 54 palců, hmotnost > 400 liber atd.);
  • Významné kardiovaskulární, plicní, ledvinové, jaterní, neurologické nebo metabolické onemocnění.
  • Diabetes mellitus.
  • Výrazná anémie.
  • Léčba léky ovlivňuje citlivost na inzulín.
  • Léčba centrálně působícími léky.
  • Častá práce na směny.
  • Výrazná nehybnost nebo neschopnost ležet na zádech po dobu 1 hodiny.
  • Historie bariatrické chirurgie.
  • Potravinové alergie/nesnášenlivost, které by bránily dokončení studie.
  • Příznaky týkající se neléčeného aktivního duševního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ztráta váhy
Obézní veteráni se budou snažit zhubnout o 5-10 % tělesné hmotnosti
Behaviorální: Ztráta váhy
Obézní veteráni podstoupí dietní výchovu za účelem hubnutí nebo udržení hmotnosti
Žádný zásah: Základní komparátor
Obézní veteráni podobní cíli 1 v BMI, věku, pohlaví, ale ne citlivosti na inzulín, nepodstoupí hubnutí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
neurální aktivace vyvolaná konzumací potravy
Časové okno: ~4-9 měsíců
neurální aktivace vyvolaná konzumací potravy, jak je stanoveno skenováním funkční magnetickou rezonancí závislou na krvi a kyslíku (BOLD fMRI)
~4-9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julia P Dunn, MD, St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLNB-004-13F

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit