Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insuliiniresistenssi ja palkinto (IRRSO)

tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Insuliiniresistenssi ja palkitseminen liikalihavuudessa

Liikalihavuus on yleinen ongelma veteraaniväestössä, koska vähintään joka kolmas veteraani on lihavia. Kun lihavat ihmiset syövät ruokaa, he reagoivat vähemmän aivojen alueilla, jotka tuntevat nautintoa (palkinto). Vähentynyt mielihyvävaste ruokaan ennustaa tulevaa painonnousua. Ei tiedetä, onko tämä huono aivoreaktio palautuva tai miksi lihavien ihmisten aivot reagoivat tällä tavalla. Aivoissa oleva insuliini säätelee aivojen mielihyvän tunnetta. Ihmisten painon noustessa insuliinin toiminta heikkenee. Tutkijat selvittävät, liittyykö insuliinin heikentynyt toiminta aivojen huonoon reaktioon ruokaan ja ennustaako tämä aivoreaktio vapaaehtoista ruuan saantia ja vastetta ruokavalioon. Tutkijat selvittävät myös, parantaako insuliinin toiminnan parantaminen painonpudotuksella aivojen vastetta. Nämä tutkimukset parantavat ymmärrystä siitä, miksi painonpudotus on vaikeaa, ja kertovat meille, onko insuliinisignaalin parantaminen mahdollinen tapa hoitaa liikalihavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen tutkimusehdotus tutkii insuliiniherkkyyden suhdetta aivojen palkitsemissignaaliin. Useimmilla liikalihavilla yksilöillä insuliinisignaali on heikentynyt (insuliiniresistenssi). Prekliiniset eläintutkimukset viittaavat siihen, että insuliiniresistenssi palkitsemisen kannalta tärkeillä aivoalueilla edistää ylensyöntiä. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on testata näitä hypoteeseja ihmisillä ja määrittää, ovatko nämä ominaisuudet olennaisia ​​kliinisten tulosten kannalta (ruoan saanti ja painonpudotus). Ihmisillä lisääntynyt kehon massaindeksi (BMI) ja painonnousu ilmenevät alentuneen ruoan kulutuksen aiheuttaman hermoston aktivaation (täydellinen palkkio) myötä selän aivojuoviossa. On spekuloitu, että pienentynyt täydentävä palkkio aiheuttaa ylensyöntiä ja estää painonpudotuksen, mutta tätä hypoteesia ei ole testattu suoraan. Lisäksi mekanismeja heikentyneen ruuan kulutuksen aiheuttaman hermoston aktivaatioon liikalihavuudessa ei ole tutkittu.

Ehdotetun tutkimuksen ensisijaiset tutkimustulokset ovat: 1) insuliiniherkkyys, joka määräytyy hyperinsulineemisen euglykeemisen puristimen avulla, 2) ruoan kulutuksen aiheuttama hermoston aktivaatio määritettynä veren happiriippuvaisella funktionaalisella magneettikuvauksella (BOLD fMRI) -skannauksella, 3) kalorien saanti buffet-ateria ja 4) painonpudotus laihdutustoimenpiteen aikana. Seulonnan ja lähtötilanteen tulosarvioinnin perusteella puolet osallistujista osallistuu painonpudotukseen ja toistaa tulosmittauksia toimenpiteen jälkeen. Toiset suorittavat vain lähtötilanteen tulosmittauksia. Tutkimuksen toissijaisia ​​mittareita ovat koko aivojen aktivaatioanalyysit, neuroendokriiniset hormonimittaukset kuvantamishetkellä, psykometriset mittaukset, mukaan lukien syömiskäyttäytymiset ja persoonallisuuden ominaisuudet, sekä palkitsemisherkkyysmittaukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63106
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 25-60 v, mukaan lukien.
  • BMI 30,0 ja 45,0 kg/m2, mukaan lukien.
  • Normaali näöntarkkuus korjauksella.
  • Pystyy matkustamaan säännöllisesti St. Louis VA:han ja Washingtonin yliopistoon tutkimusvierailuille.
  • Täytetty allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai historiallinen merkittävä psykiatrinen sairaus, mukaan lukien ahmimishäiriö (Binge Eating Disorder, BED).
  • Nykyinen tai historiallinen merkittävä päihteiden väärinkäyttö tai pitkäaikainen tupakan käyttö.
  • MRI:n vasta-aiheet (esim. raskaus, klaustrofobia, sydämentahdistin, ympärysmitta > 54 tuumaa, paino > 400 paunaa jne.);
  • Merkittävä sydän- ja verisuoni-, keuhko-, munuais-, maksa-, neurologinen tai metabolinen sairaus.
  • Diabetes mellitus.
  • Merkittävä anemia.
  • Hoito lääkkeellä, joka vaikuttaa insuliiniherkkyyteen.
  • Hoito keskusvaikutteisilla lääkkeillä.
  • Säännöllinen vuorotyö.
  • Huomattava liikkumattomuus tai kyvyttömyys makaamaan paikallaan 1 tunnin ajan.
  • Bariatrisen kirurgian historia.
  • Ruoka-aineallergiat/-intoleranssi, joka estäisi tutkimuksen loppuun saattamisen.
  • Oireet, jotka liittyvät hoitamattomaan aktiiviseen mielenterveyssairauteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Painonpudotus
Liikalihavien veteraanien tavoitteena on pudottaa painoa 5-10 prosenttia
Liikalihavat veteraanit käyvät läpi ruokavaliokoulutuksen painonpudotusta tai painon ylläpitämistä varten
Ei väliintuloa: Perustason vertailija
Lihavat veteraanit, jotka ovat samankaltaisia ​​kuin tavoite 1 painoindeksissä, ikä, sukupuoli, mutta ei insuliiniherkkyys, eivät laihdu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ruoan kulutuksen aiheuttama hermoston aktivaatio
Aikaikkuna: ~4-9kk
ruoan kulutuksen aiheuttama hermoston aktivaatio määritettynä veren happiriippuvaisella toiminnallisella magneettikuvauksella (BOLD fMRI)
~4-9kk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Julia P Dunn, MD, St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Painonpudotus

3
Tilaa