使用或不使用 ROX 耦合器研究的 AF 消融 (LAAPITUP3)

纳入标准：

• 适用于 AF 消融的症状性阵发性 AF。
• 办公室收缩压 ≥ 140 mmHg，基于 3 次血压读数的平均值
• 动态血压监测 (ABPM) 日间平均收缩压 (SBP) ≥ 135 mmHg；
• 顽固性高血压：患有高血压（在基线前≥12个月诊断）并且正在接受基于指南的稳定且完全耐受剂量的药物治疗方案的患者，包括≥3种高血压药物（包括1种利尿剂），或
• 不受控制的高血压：患者对抗高血压药物有药物不耐受，无法采取基于指南的药物治疗方案
• VO2 peak > 15mls/Kg/min 心肺运动测试 (CPX)
• 心肺运动测试的峰值 RER > 1.0
• 年龄在 18 岁以上。
• 知情同意参加本研究。

排除标准：

• 适用于常规治疗的继发性高血压
• EF < 50% 的左心室收缩功能障碍
• 经胸超声心动图 E/E' > 15
• 不受控制的糖尿病。
• 身体质量指数 > 40 公斤/平方米
• 禁忌进行动静脉吻合术或介入性血管手术治疗
• 估计肾小球滤过率 < 30 mL/min/1.73m2 表明存在严重慢性肾脏疾病 使用 MDRD 计算
• 最近 6 个月内进行过肾去神经支配
• 下肢明显外周动脉和/或静脉疾病（包括无端深静脉血栓形成、明显下肢水肿和/或静脉功能不全）
• 当前诊断为需要干预的不稳定心脏病，或可能影响患者安全或研究结果的严重心脏合并症的重要病史
• 过去一年内目前诊断为严重脑血管疾病或中风
• 怀孕、哺乳或计划怀孕的女性患者；有生育能力的女性在治疗前必须进行尿妊娠试验阴性
• 任何已知的、未解决的药物使用或酒精依赖史，缺乏理解或遵循说明的能力，或者不太可能或无法遵守研究随访要求
• 在未来 6 个月内预定或计划进行的手术可能会影响患者安全或研究结果
• 未经 ROX Medical, Inc. 事先批准，同时参加另一项临床试验。
• 任何可能对患者安全产生不利影响、限制受试者参与研究的能力、遵守后续要求或影响研究的科学完整性的严重医疗状况
• 对包括阿司匹林在内的所有抗血栓溶解药物不耐受或过敏
• 肺动脉高压 (PAH) 定义为通过右心导管术测量的平均肺动脉压 (mPAP) >30 mmHg
• 通过右心导管插入术测量的肺毛细血管楔压 (PCWP) > 15mmHg
• 不允许连续监测 AF 发生的预先存在的 ILR 或永久起搏器。
• 参与一项相互矛盾的研究。
• 精神上无行为能力且不能同意或遵守后续行动的潜在参与者。
• 怀孕。
• 其他心律失常。
• 严重的主动脉瓣和二尖瓣疾病。
• 以前的 ROX 耦合器植入。