一项前瞻性、随机、受控、多中心的研究，评估 Autologel 疗法完全闭合 Wagner 1-4 级糖尿病足溃疡、下肢静脉溃疡和 II-IV 期压疮

纳入标准：

对于 DFU 指示：

1. 医疗保险受益人
2. ≥ 18 岁的男性或女性
3. 医生确定需要药物治疗的 I 型或 II 型糖尿病
4. 要应用研究治疗的单个伤口（溃疡指数）是位于足背、足底、内侧或外侧（包括所有脚趾）的 Wagner 1-4 DFU（参见第 17.12 节附录 12 的 Wagner 分类）表面和鞋跟）
5. 患者在随机分组前已在中心接受 UCC 治疗 2 周，伤口面积或体积减少不超过 20%，并且有记录的伤口测量值
6. 对于具有多个潜在指数 DFU 的患者，将选择最大的溃疡。 索引溃疡与其他溃疡之间必须至少有 4 厘米的距离；如果所有溃疡都小于 4 厘米，则患者不应入组（筛选失败）
7. 演示卸载方案
8. 筛选访视时伤口年龄≥ 30 天
9. 患者必须愿意遵守协议，这将由登记的临床医生进行评估。
10. 在任何与研究相关的程序之前，患者必须签署知情同意书。

对于 VLU 指示：

1. 医疗保险受益人
2. ≥ 18 岁的男性或女性
3. 诊断为静脉疾病
4. 患者在随机分组前已在中心/现场就诊 2 周，伤口面积或体积减少不超过 20%，并且有记录的伤口测量值
5. 未愈合的伤口位于膝盖和脚踝之间，可能包括脚踝
6. 对于具有多个潜在指数 VLU 的患者，将选择最大的溃疡。 索引溃疡与其他溃疡之间必须至少有 4 厘米的距离；如果所有溃疡都小于 4 厘米，则患者不应入组（筛选失败）
7. 演示压缩方案
8. 筛选访视时伤口年龄≥ 30 天
9. 患者必须愿意遵守方案，这将由注册临床医生进行评估
10. 在任何与研究相关的程序之前，患者必须签署知情同意书。

对于 PU 指示：

1. 医疗保险受益人
2. ≥ 18 岁的男性或女性
3. 压力性溃疡/剪切性溃疡（II、III、IV 期，阶段定义见第 17.13 节附录 13）
4. 患者在随机分组前已在现场就诊 2 周，伤口面积或体积减少不超过 20%，并且有记录的伤口测量值
5. 位于足跟、坐骨、骶骨、尾骨或粗隆上的要应用研究治疗的单一伤口（溃疡指数）
6. 对于具有多个潜在 PU 的患者，将选择最大的溃疡。 索引溃疡与其他溃疡之间必须至少有 4 厘米的距离；如果所有溃疡都小于 4 厘米，则患者不应入组（筛选失败）
7. 演示减压方案
8. 筛选访视时伤口年龄≥ 30 天
9. 患者必须愿意遵守协议，这将由注册临床医生进行评估。
10. 在任何与研究相关的程序之前，患者必须签署知情同意书。

排除标准：

1. 已知对 AutoloGel 成分（氯化钙、凝血酶、抗坏血酸）和/或牛源材料敏感的患者
2. 存在同时治疗的另一个伤口，可能会干扰索引伤口的治疗
3. 伤口床恶性肿瘤
4. 活动性临床伤口感染。
5. 患者的静脉通路不足，无法进行 AutoloGel 处理所需的重复抽血
6. 认知障碍且没有医疗代理人的患者