Une étude prospective, randomisée, contrôlée et multicentrique évaluant la thérapie AutoloGel pour la fermeture complète des ulcères du pied diabétique de grade 1 à 4 de Wagner, des ulcères de jambe veineux et des ulcères de pression de stade II à IV

Critère d'intégration:

Pour l'indication DFU :

1. Bénéficiaire de l'assurance-maladie
2. Hommes ou femmes ≥ 18 ans
3. Diabète de type I ou II nécessitant un traitement médical tel que déterminé par le médecin
4. La plaie unique à appliquer au traitement de l'étude (ulcère index) est une DFU de Wagner 1-4 (voir la section 17.12, annexe 12 pour la classification de Wagner) qui est située sur la face dorsale, plantaire, médiale ou latérale du pied (y compris tous les orteils surfaces et le talon)
5. Les patients ont été traités avec l'UCC au centre pendant 2 semaines avant la randomisation sans réduction supérieure à 20 % de la surface ou du volume de la plaie et des mesures documentées de la plaie sont disponibles
6. Pour les patients présentant plusieurs UPD index potentielles, l'ulcère le plus important sera sélectionné. Il doit y avoir au moins 4 cm entre l'ulcère index et les autres ulcères ; si tous les ulcères sont à moins de 4 cm, le patient ne doit pas être inscrit (échec du dépistage)
7. Régime de déchargement démontré
8. Un âge de la plaie de ≥ 30 jours lors de la visite de dépistage
9. Le patient doit être prêt à se conformer au protocole, qui sera évalué par le clinicien recruteur.
10. Le patient doit signer un formulaire de consentement éclairé avant toute procédure liée à l'étude.

Pour l'indication VLU :

1. Bénéficiaire de l'assurance-maladie
2. Hommes ou femmes ≥ 18 ans
3. Maladie veineuse diagnostiquée
4. Les patients ont été vus au centre/site pendant 2 semaines avant la randomisation sans réduction supérieure à 20 % de la surface ou du volume de la plaie et des mesures documentées de la plaie sont disponibles
5. La plaie non cicatrisante est située entre le genou et la cheville et peut inclure la cheville
6. Pour les patients avec plusieurs ULV Index potentielles, l'ulcère le plus grand sera sélectionné. Il doit y avoir au moins 4 cm entre l'ulcère index et les autres ulcères ; si tous les ulcères sont à moins de 4 cm, le patient ne doit pas être inscrit (échec du dépistage)
7. Régime de compression démontré
8. Un âge de la plaie de ≥ 30 jours lors de la visite de dépistage
9. Le patient doit être prêt à se conformer au protocole, qui sera évalué par le clinicien recruteur
10. Le patient doit signer un consentement éclairé avant toute procédure liée à l'étude.

Pour l'indication PU :

1. Bénéficiaire de l'assurance-maladie
2. Hommes ou femmes ≥ 18 ans
3. Ulcère d'étiologie de pression/cisaillement (Stade II, III, IV, voir Section 17.13 Annexe 13 pour les définitions de stade)
4. Les patients ont été vus sur le site pendant 2 semaines avant la randomisation avec une réduction maximale de 20 % de la surface ou du volume de la plaie et des mesures documentées de la plaie sont disponibles
5. La plaie unique à appliquer Traitement de l'étude (ulcère index) située sur le talon, l'ischion, le sacrum, le coccyx ou le trochanter
6. Pour les patients avec plusieurs escarres potentielles, le plus grand ulcère sera sélectionné. Il doit y avoir au moins 4 cm entre l'ulcère index et les autres ulcères ; si tous les ulcères sont à moins de 4 cm, le patient ne doit pas être inscrit (échec du dépistage)
7. Régime de soulagement de la pression démontré
8. Un âge de la plaie de ≥ 30 jours à la visite de dépistage
9. Le patient doit être disposé à se conformer au protocole, qui sera évalué par le clinicien recruteur.
10. Le patient doit signer un consentement éclairé avant toute procédure liée à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Patients connus pour être sensibles aux composants d'AutoloGel (chlorure de calcium, thrombine, acide ascorbique) et/ou aux matériaux d'origine bovine
2. Présence d'une autre plaie qui est traitée simultanément et qui pourrait interférer avec le traitement de la plaie Index
3. Malignité dans le lit de la plaie
4. Infection clinique active de la plaie.
5. Le patient a un accès veineux inadéquat pour les prélèvements sanguins répétés requis pour le traitement AutoloGel
6. Patients souffrant de troubles cognitifs et n'ayant pas de mandataire de soins de santé